- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00735514
Naleving van vaginale dilatatietherapie bij patiënten die bestralingstherapie hebben ondergaan voor stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA of stadium IIIB baarmoederhalskanker of stadium IA, stadium IB, stadium IIA of stadium IIB endometriumkanker
Aanhankelijkheid aan vaginale dilatatie na bekkenradiotherapie voor gynaecologische kankers
RATIONALE: Begrijpen hoe goed patiënten zich aan hun behandelingsregime houden, kan artsen helpen bij het bepalen van de beste behandeling en doorlopende zorg voor toekomstige patiënten.
DOEL: In deze fase I-studie wordt gekeken naar de therapietrouw van vaginale verwijdingstherapie bij vrouwen die radiotherapie hebben ondergaan voor stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA of stadium IIIB baarmoederhalskanker of stadium IA, stadium IB, stadium IIA of stadium IIB endometriumkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Vaststellen van therapietrouw aan vaginale dilatatietherapie na radiotherapie bij patiënten met baarmoederhalskanker IB graad 2-IIIB in een vroeg stadium of endometriumkanker stadium IA graad 3-IIB.
- Demografische, medische en psychosociale factoren identificeren die verband houden met het naleven van aanbevelingen voor vaginale verwijding bij deze patiënten.
- Om het seksuele, huwelijkse en niet-huwelijkse dyadische functioneren van deze patiënten te beschrijven.
OVERZICHT: Patiënten van het IMPAC-register in Radiation Oncology in het Case Medical Center van de Universitaire Ziekenhuizen, Ierland Cancer Center vullen vragenlijsten online of per post in. Vragenlijsten zijn onder meer de vragenlijst over de therapietrouw van de vaginale dilatatie, de vragenlijst over seksuele functie-vaginale veranderingen, de Dyadic Satisfaction-vragenlijst en de vragenlijst over de aanbeveling van de arts/verpleegkundige voor vaginale dilatatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44024
- Geauga Regional Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44130
- Southwest General Health Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- UHHS Westlake Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Geschiedenis van vroeg stadium IB graad 2-IIIB baarmoederhalskanker of stadium IA graad 3-IIB endometriumkanker
Voldoet aan de volgende criteria:
- Kreeg radiotherapie voor deze ziekte
- Behandeld in de afgelopen 3 jaar en gevolgd gedurende ten minste 6 maanden
PATIËNTKENMERKEN:
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Momenteel met of zonder seksuele partner
- Geen voorgeschiedenis van andere vormen van kanker
- Geen andere potentieel levensbedreigende ziekte
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Therapietrouw aan vaginale dilatatietherapie na radiotherapie zoals gemeten met de vragenlijst over therapietrouw bij vaginale dilatatie
Tijdsspanne: eenmalige vragenlijst
|
eenmalige vragenlijst
|
Demografische, medische en psychosociale factoren assoc. met therapietrouw aan vaginale verwijding door middel van vaginale verwijding Vragenlijst over therapietrouw, vragenlijst over seksuele functie-vaginale veranderingen, en door arts/verpleegkundige aanbevolen vragenlijst over vaginale verwijding
Tijdsspanne: eenmalige vragenlijst
|
eenmalige vragenlijst
|
Seksueel, echtelijk en niet-echtelijk dyadisch functioneren zoals gemeten met de vragenlijst Seksuele functie-Vaginale veranderingen en de Dyadische tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: eenmalige vragenlijst
|
eenmalige vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE5808 (ANDER: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op toezicht op de naleving
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Kuopio University HospitalWervingHartoperatieFinland
-
Stryker InstrumentsVoltooidAnesthesie, generaalVerenigde Staten
-
University of WashingtonWerving
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivVoltooidHartrevalidatieVerenigd Koninkrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidCholangiopancreatografie, endoscopische retrograde | Endoscopische echografieTaiwan
-
Neuralert Technologies LLCNog niet aan het werven
-
Medical University of GrazWervingHartstilstand buiten het ziekenhuis | BISOostenrijk