Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van vaginale dilatatietherapie bij patiënten die bestralingstherapie hebben ondergaan voor stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA of stadium IIIB baarmoederhalskanker of stadium IA, stadium IB, stadium IIA of stadium IIB endometriumkanker

4 oktober 2019 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Aanhankelijkheid aan vaginale dilatatie na bekkenradiotherapie voor gynaecologische kankers

RATIONALE: Begrijpen hoe goed patiënten zich aan hun behandelingsregime houden, kan artsen helpen bij het bepalen van de beste behandeling en doorlopende zorg voor toekomstige patiënten.

DOEL: In deze fase I-studie wordt gekeken naar de therapietrouw van vaginale verwijdingstherapie bij vrouwen die radiotherapie hebben ondergaan voor stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA of stadium IIIB baarmoederhalskanker of stadium IA, stadium IB, stadium IIA of stadium IIB endometriumkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Vaststellen van therapietrouw aan vaginale dilatatietherapie na radiotherapie bij patiënten met baarmoederhalskanker IB graad 2-IIIB in een vroeg stadium of endometriumkanker stadium IA graad 3-IIB.
Demografische, medische en psychosociale factoren identificeren die verband houden met het naleven van aanbevelingen voor vaginale verwijding bij deze patiënten.
Om het seksuele, huwelijkse en niet-huwelijkse dyadische functioneren van deze patiënten te beschrijven.

OVERZICHT: Patiënten van het IMPAC-register in Radiation Oncology in het Case Medical Center van de Universitaire Ziekenhuizen, Ierland Cancer Center vullen vragenlijsten online of per post in. Vragenlijsten zijn onder meer de vragenlijst over de therapietrouw van de vaginale dilatatie, de vragenlijst over seksuele functie-vaginale veranderingen, de Dyadic Satisfaction-vragenlijst en de vragenlijst over de aanbeveling van de arts/verpleegkundige voor vaginale dilatatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44024
    - Geauga Regional Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44121
    - University Suburban Health Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - UHHS Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44130
    - Southwest General Health Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Geschiedenis van vroeg stadium IB graad 2-IIIB baarmoederhalskanker of stadium IA graad 3-IIB endometriumkanker
Voldoet aan de volgende criteria:
- Kreeg radiotherapie voor deze ziekte
- Behandeld in de afgelopen 3 jaar en gevolgd gedurende ten minste 6 maanden

PATIËNTKENMERKEN:

Engels kunnen lezen en begrijpen
Momenteel met of zonder seksuele partner
Geen voorgeschiedenis van andere vormen van kanker
Geen andere potentieel levensbedreigende ziekte

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Therapietrouw aan vaginale dilatatietherapie na radiotherapie zoals gemeten met de vragenlijst over therapietrouw bij vaginale dilatatie Tijdsspanne: eenmalige vragenlijst	eenmalige vragenlijst
Demografische, medische en psychosociale factoren assoc. met therapietrouw aan vaginale verwijding door middel van vaginale verwijding Vragenlijst over therapietrouw, vragenlijst over seksuele functie-vaginale veranderingen, en door arts/verpleegkundige aanbevolen vragenlijst over vaginale verwijding Tijdsspanne: eenmalige vragenlijst	eenmalige vragenlijst
Seksueel, echtelijk en niet-echtelijk dyadisch functioneren zoals gemeten met de vragenlijst Seksuele functie-Vaginale veranderingen en de Dyadische tevredenheidsvragenlijst Tijdsspanne: eenmalige vragenlijst	eenmalige vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria