Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cumplimiento de la terapia de dilatación vaginal en pacientes que se han sometido a radioterapia para cáncer de cuello uterino en estadio IB, estadio IIA, estadio IIB, estadio IIIA o estadio IIIB o cáncer de endometrio en estadio IA, estadio IB, estadio IIA o estadio IIB

4 de octubre de 2019 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Cumplimiento de la dilatación vaginal después de la radioterapia pélvica para los cánceres ginecológicos

FUNDAMENTO: Comprender qué tan bien los pacientes cumplen con su régimen de tratamiento puede ayudar a los médicos a determinar el mejor tratamiento y la atención continua para futuros pacientes.

PROPÓSITO: Este estudio de fase I analiza el cumplimiento de la terapia de dilatación vaginal en mujeres que se han sometido a radioterapia por cáncer de cuello uterino en estadio IB, estadio IIA, estadio IIB, estadio IIIA o estadio IIIB o estadio IA, estadio IB, estadio IIA o cáncer de endometrio en estadio IIB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar la adherencia a la terapia de dilatación vaginal después de la radioterapia en pacientes con cáncer de cuello uterino de grado 2-IIIB IB en estadio temprano o cáncer de endometrio de grado 3-IIB IA en estadio IA.
  • Identificar factores demográficos, médicos y psicosociales asociados a la adherencia a las recomendaciones de dilatación vaginal en estas pacientes.
  • Describir el funcionamiento diádico sexual, marital y no marital de estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes del registro IMPAC en oncología radioterápica del University Hospitals Case Medical Center, Ireland Cancer Center completan cuestionarios en línea o por correo. Los cuestionarios incluyen el Cuestionario de Cumplimiento de la Dilatación Vaginal, el Cuestionario de Cambios Vaginales de la Función Sexual, el Cuestionario de Satisfacción Diádica y el Cuestionario de Recomendación del Médico/Enfermera sobre la Dilatación Vaginal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Geauga Regional Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Antecedentes de cáncer de cuello uterino de grado 2-IIIB IB en estadio temprano o cáncer de endometrio de grado 3-IIB en estadio IA
  • Cumple con los siguientes criterios:

    • Recibió radioterapia por esta enfermedad.
    • Tratado en los últimos 3 años y seguido durante al menos 6 meses

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Capaz de leer y entender inglés.
  • Actualmente con o sin pareja sexual
  • Sin antecedentes de otros cánceres
  • Ninguna otra enfermedad potencialmente mortal

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia a la terapia de dilatación vaginal después de la radioterapia medida por el Cuestionario de Adherencia a la Dilatación Vaginal
Periodo de tiempo: cuestionario de una sola vez
cuestionario de una sola vez
Asociación de factores demográficos, médicos y psicosociales. con adherencia a la dilatación vaginal mediante el Cuestionario de Adherencia a la Dilatación Vaginal, el Cuestionario de Cambios Vaginales de la Función Sexual y el Cuestionario de Recomendación del Médico/Enfermera sobre la Dilatación Vaginal
Periodo de tiempo: cuestionario de una sola vez
cuestionario de una sola vez
Funcionamiento diádico sexual, marital y no marital medido por el Cuestionario de cambios vaginales de función sexual y el Cuestionario de satisfacción diádica
Periodo de tiempo: cuestionario de una sola vez
cuestionario de una sola vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir