- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00735514
Cumplimiento de la terapia de dilatación vaginal en pacientes que se han sometido a radioterapia para cáncer de cuello uterino en estadio IB, estadio IIA, estadio IIB, estadio IIIA o estadio IIIB o cáncer de endometrio en estadio IA, estadio IB, estadio IIA o estadio IIB
Cumplimiento de la dilatación vaginal después de la radioterapia pélvica para los cánceres ginecológicos
FUNDAMENTO: Comprender qué tan bien los pacientes cumplen con su régimen de tratamiento puede ayudar a los médicos a determinar el mejor tratamiento y la atención continua para futuros pacientes.
PROPÓSITO: Este estudio de fase I analiza el cumplimiento de la terapia de dilatación vaginal en mujeres que se han sometido a radioterapia por cáncer de cuello uterino en estadio IB, estadio IIA, estadio IIB, estadio IIIA o estadio IIIB o estadio IA, estadio IB, estadio IIA o cáncer de endometrio en estadio IIB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar la adherencia a la terapia de dilatación vaginal después de la radioterapia en pacientes con cáncer de cuello uterino de grado 2-IIIB IB en estadio temprano o cáncer de endometrio de grado 3-IIB IA en estadio IA.
- Identificar factores demográficos, médicos y psicosociales asociados a la adherencia a las recomendaciones de dilatación vaginal en estas pacientes.
- Describir el funcionamiento diádico sexual, marital y no marital de estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes del registro IMPAC en oncología radioterápica del University Hospitals Case Medical Center, Ireland Cancer Center completan cuestionarios en línea o por correo. Los cuestionarios incluyen el Cuestionario de Cumplimiento de la Dilatación Vaginal, el Cuestionario de Cambios Vaginales de la Función Sexual, el Cuestionario de Satisfacción Diádica y el Cuestionario de Recomendación del Médico/Enfermera sobre la Dilatación Vaginal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Geauga Regional Hospital
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Southwest General Health Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44145
- UHHS Westlake Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Antecedentes de cáncer de cuello uterino de grado 2-IIIB IB en estadio temprano o cáncer de endometrio de grado 3-IIB en estadio IA
Cumple con los siguientes criterios:
- Recibió radioterapia por esta enfermedad.
- Tratado en los últimos 3 años y seguido durante al menos 6 meses
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de leer y entender inglés.
- Actualmente con o sin pareja sexual
- Sin antecedentes de otros cánceres
- Ninguna otra enfermedad potencialmente mortal
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la terapia de dilatación vaginal después de la radioterapia medida por el Cuestionario de Adherencia a la Dilatación Vaginal
Periodo de tiempo: cuestionario de una sola vez
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cuestionario de una sola vez
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Asociación de factores demográficos, médicos y psicosociales. con adherencia a la dilatación vaginal mediante el Cuestionario de Adherencia a la Dilatación Vaginal, el Cuestionario de Cambios Vaginales de la Función Sexual y el Cuestionario de Recomendación del Médico/Enfermera sobre la Dilatación Vaginal
Periodo de tiempo: cuestionario de una sola vez
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cuestionario de una sola vez
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Funcionamiento diádico sexual, marital y no marital medido por el Cuestionario de cambios vaginales de función sexual y el Cuestionario de satisfacción diádica
Periodo de tiempo: cuestionario de una sola vez
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cuestionario de una sola vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE5808 (OTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .