- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00735514
Emättimen laajennushoidon noudattaminen potilailla, jotka ovat saaneet sädehoitoa vaiheen IB, vaiheen IIA, vaiheen IIB, IIIA tai IIIB kohdunkaulansyövän tai vaiheen IA, vaiheen IB, vaiheen IIA tai vaiheen IIB kohdunkaulan syövän vuoksi
Emättimen laajenemisen noudattaminen gynekologisten syöpien lantion sädehoidon jälkeen
PERUSTELUT: Potilaiden hoito-ohjelman noudattamisen ymmärtäminen voi auttaa lääkäreitä määrittämään parhaan hoidon ja jatkuvan hoidon tuleville potilaille.
TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tarkastellaan emättimen laajennushoidon noudattamista naisilla, jotka ovat saaneet sädehoitoa vaiheen IB, vaiheen IIA, vaiheen IIB, IIIA tai vaiheen IIIB kohdunkaulan syövän tai vaiheen IA, vaiheen IB, vaiheen IIA tai vaiheen IIB kohdun limakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Emättimen laajennushoitoon sitoutumisen määrittäminen sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on varhaisen vaiheen IB asteen 2-IIIB kohdunkaulansyöpä tai vaiheen IA asteen 3-IIB kohdun limakalvosyöpä.
- Tunnistaa demografiset, lääketieteelliset ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät näiden potilaiden emättimen laajentumista koskevien suositusten noudattamiseen.
- Kuvaamaan näiden potilaiden seksuaalista, avioliittoa ja ei-avioliittoa.
YHTEENVETO: Irlannin syöpäkeskuksen University Hospitals Case Medical Centerin säteilyonkologian IMPAC-rekisterin potilaat täyttävät kyselylomakkeet verkossa tai postitse. Kyselylomakkeet sisältävät emättimen laajenemista koskevan kyselylomakkeen, seksuaalisen toiminnan ja emättimen muutoksia koskevan kyselylomakkeen, dynaamisen tyytyväisyyden kyselylomakkeen ja lääkärin/sairaanhoitajan suosituksen emättimen laajentumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- Geauga Regional Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Southwest General Health Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- UHHS Westlake Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Varhaisen vaiheen IB-asteen 2-IIIB kohdunkaulansyöpä tai vaiheen IA-asteen 3-IIB kohdun limakalvosyöpä
Täyttää seuraavat kriteerit:
- Sai sädehoitoa tähän sairauteen
- Hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana ja seurattu vähintään 6 kuukautta
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Tällä hetkellä seksikumppanin kanssa tai ilman
- Ei historiaa muita syöpiä
- Ei muita mahdollisesti hengenvaarallisia sairauksia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emättimen laajennushoitoon sitoutuminen sädehoidon jälkeen mitattuna emättimen laajenemiseen liittyvällä Adherence-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kerran kysely
|
kerran kysely
|
|
Demografiset, lääketieteelliset ja psykososiaaliset tekijät assoc. emättimen laajeneminen noudattamalla emättimen laajennusta Vastauskyselylomake, seksuaalinen toiminta-emättimen muutoksia koskeva kyselylomake ja lääkärin/sairaanhoitajan suositus emättimen laajenemisesta
Aikaikkuna: kerran kysely
|
kerran kysely
|
|
Seksuaalinen, avioliitto ja ei-aviollinen dyadinen toiminta mitattuna Seksuaalisten toimintojen ja emättimen muutosten kyselylomakkeella ja Dyadic Satisfaction -kyselyllä
Aikaikkuna: kerran kysely
|
kerran kysely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE5808 (MUUTA: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .