Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av vaginal dilatasjonsterapi hos pasienter som har gjennomgått strålebehandling for stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA eller stadium IIIB livmorhalskreft eller stadium IA, stadium IB, stadium IIA eller stadium IIB endometriekreft

4. oktober 2019 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Overholdelse av vaginal dilatasjon etter bekkenstrålebehandling for gynekologisk kreft

BEGRUNDELSE: Å forstå hvor godt pasienter overholder behandlingsregimet kan hjelpe leger med å bestemme beste behandling og pågående omsorg for fremtidige pasienter.

FORMÅL: Denne fase I-studien ser på samsvar med vaginal dilatasjonsterapi hos kvinner som har gjennomgått strålebehandling for stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA eller stadium IIIB livmorhalskreft eller stadium IA, stadium IB, stadium IIA, eller stadium IIB endometriekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

For å bestemme overholdelse av vaginal dilatasjonsterapi etter strålebehandling hos pasienter med tidlig stadium IB grad 2-IIIB livmorhalskreft eller stadium IA grad 3-IIB endometriekreft.
Å identifisere demografiske, medisinske og psykososiale faktorer knyttet til overholdelse av anbefalinger for vaginal dilatasjon hos disse pasientene.
Å beskrive den seksuelle, ekteskapelige og ikke-ekteskapelige dyadiske funksjonen til disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter fra IMPAC-registeret i strålingsonkologi ved University Hospitals Case Medical Center, Ireland Cancer Center fyller ut spørreskjemaer online eller per post. Spørreskjemaene inkluderer spørreskjemaet Vaginal Dilatation Adherence, Sexual Function-Vaginal Changes Questionnaire, Dyadic Satisfaction Spørreskjemaet og Lege/Sykepleier anbefaling av Vaginal Dilatation spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44024
    - Geauga Regional Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44121
    - University Suburban Health Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122
    - UHHS Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44130
    - Southwest General Health Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Historie om tidlig stadium IB grad 2-IIIB livmorhalskreft eller stadium IA grad 3-IIB endometriekreft
Oppfyller følgende kriterier:
- Fikk strålebehandling for denne sykdommen
- Behandlet i løpet av de siste 3 årene og fulgt i minst 6 måneder

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Kunne lese og forstå engelsk
For tiden med eller uten en seksuell partner
Ingen historie med andre kreftformer
Ingen annen potensielt livstruende sykdom

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overholdelse av vaginal dilatasjonsterapi etter strålebehandling målt ved spørreskjemaet vaginal dilatasjonsadherens Tidsramme: engangs spørreskjema	engangs spørreskjema
Demografiske, medisinske og psykososiale faktorer assos. med overholdelse av vaginal dilatasjon ved vaginal dilatasjon Overholdelsesspørreskjema, spørreskjema om seksuell funksjon - vaginale endringer, & lege/sykepleier Anbefaling av vaginal dilatasjon spørreskjema Tidsramme: engangs spørreskjema	engangs spørreskjema
Seksuell, ekteskapelig og ikke-ekteskapelig dyadisk funksjon målt ved spørreskjemaet Seksuell funksjon-vaginale endringer og spørreskjemaet Dyadisk tilfredshet Tidsramme: engangs spørreskjema	engangs spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene