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Einhaltung der vaginalen Dilatationstherapie bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie für Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB, Stadium IIA, Stadium IIB, Stadium IIIA oder Stadium IIIB oder Endometriumkarzinom im Stadium IA, Stadium IB, Stadium IIA oder Stadium IIB unterzogen haben

4. Oktober 2019 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Einhaltung der Vaginaldilatation nach Beckenstrahlentherapie bei gynäkologischen Krebserkrankungen

BEGRÜNDUNG: Zu verstehen, wie gut Patienten ihr Behandlungsschema einhalten, kann Ärzten helfen, die beste Behandlung und laufende Versorgung für zukünftige Patienten zu bestimmen.

ZWECK: Diese Phase-I-Studie befasst sich mit der Compliance einer vaginalen Dilatationstherapie bei Frauen, die sich einer Strahlentherapie für Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB, Stadium IIA, Stadium IIB, Stadium IIIA oder Stadium IIIB oder Stadium IA, Stadium IB, Stadium IIA oder unterzogen haben Endometriumkarzinom im Stadium IIB.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmung der Einhaltung einer Vaginaldilatationstherapie nach Strahlentherapie bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium IB Grad 2-IIIB oder Endometriumkarzinom im Stadium IA Grad 3-IIB.
  • Identifizierung demografischer, medizinischer und psychosozialer Faktoren im Zusammenhang mit der Einhaltung der Empfehlungen zur Vaginaldilatation bei diesen Patientinnen.
  • Das sexuelle, eheliche und nichteheliche dyadische Funktionieren dieser Patienten zu beschreiben.

ÜBERBLICK: Patienten aus dem IMPAC-Register für Radioonkologie am University Hospitals Case Medical Center, Ireland Cancer Center, füllen Fragebögen online oder per Post aus. Zu den Fragebögen gehören der Fragebogen zur Einhaltung der vaginalen Dilatation, der Fragebogen zur sexuellen Funktion – vaginale Veränderungen, der Fragebogen zur dyadischen Zufriedenheit und der Fragebogen zur Empfehlung von Ärzten/Pflegekräften zur vaginalen Dilatation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
        • Geauga Regional Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium IB Grad 2-IIIB oder Endometriumkrebs im Stadium IA Grad 3-IIB

  • Erfüllt die folgenden Kriterien:

    • Erhielt eine Strahlentherapie für diese Krankheit
    • Innerhalb der letzten 3 Jahre behandelt und für mindestens 6 Monate beobachtet

PATIENTENMERKMALE:

  • Englisch lesen und verstehen können
  • Derzeit mit oder ohne Sexualpartner
  • Keine Vorgeschichte anderer Krebsarten
  • Keine andere potenziell lebensbedrohliche Krankheit

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung der vaginalen Dilatationstherapie nach Strahlentherapie, gemessen anhand des Fragebogens zur Einhaltung der vaginalen Dilatation
Zeitfenster: einmaliger Fragebogen
einmaliger Fragebogen
Demografische, medizinische und psychosoziale Faktoren assoc. mit Einhaltung der Vaginaldilatation durch Fragebogen zur Einhaltung der Vaginaldilatation, Fragebogen zur sexuellen Funktion – vaginale Veränderungen und Fragebogen zur Empfehlung des Arztes/der Krankenschwester zur Vaginaldilatation
Zeitfenster: einmaliger Fragebogen
einmaliger Fragebogen
Sexuelles, eheliches und nichteheliches dyadisches Funktionieren, gemessen mit dem Sexual Function-Vaginal Changes Questionnaire und dem Dyadic Satisfaction Questionnaire
Zeitfenster: einmaliger Fragebogen
einmaliger Fragebogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE5808 (ANDERE: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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