Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse med vaginal dilatationsterapi hos patienter som har genomgått strålbehandling för stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA eller stadium IIIB livmoderhalscancer eller stadium IA, stadium IB, stadium IIA eller stadium IIB endometriecancer

4 oktober 2019 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Följsamhet till vaginal dilatation efter bäckenstrålbehandling för gynekologisk cancer

MOTIVERING: Att förstå hur väl patienterna följer sin behandlingsregim kan hjälpa läkarna att avgöra bästa behandling och pågående vård för framtida patienter.

SYFTE: Denna fas I-studie tittar på överensstämmelse med vaginal dilatationsterapi hos kvinnor som har genomgått strålbehandling för stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA eller stadium IIIB livmoderhalscancer eller stadium IA, stadium IB, stadium IIA, eller stadium IIB endometriecancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

För att fastställa efterlevnaden av vaginal dilatationsterapi efter strålbehandling hos patienter med livmoderhalscancer i tidigt stadium IB grad 2-IIIB eller stadium IA grad 3-IIB endometriecancer.
Att identifiera demografiska, medicinska och psykosociala faktorer förknippade med efterlevnad av rekommendationer för vaginal dilatation hos dessa patienter.
Att beskriva dessa patienters sexuella, äktenskapliga och icke-äktenskapliga dyadiska funktion.

DISPLAY: Patienter från IMPAC-registret i strålningsonkologi vid University Hospitals Case Medical Center, Ireland Cancer Center fyller i frågeformulär online eller per post. Frågeformulären inkluderar frågeformuläret Vaginal Dilatation Adherence, Sexual Function-Vaginal Changes Questionnaire, Dyadic Satisfaction Questionnaire och läkare/sköterska Rekommendation av Vaginal Dilatation frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44024
    - Geauga Regional Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44121
    - University Suburban Health Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - UHHS Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44130
    - Southwest General Health Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Historik av livmoderhalscancer i tidigt stadium IB grad 2-IIIB eller stadium IA grad 3-IIB endometriecancer
Uppfyller följande kriterier:
- Fick strålbehandling för denna sjukdom
- Behandlats inom de senaste 3 åren och följts i minst 6 månader

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Kunna läsa och förstå engelska
För närvarande med eller utan en sexpartner
Ingen historia av andra cancerformer
Ingen annan potentiellt livshotande sjukdom

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Följsamhet till vaginal dilatationsterapi efter strålbehandling mätt med frågeformuläret Vaginal Dilation Adherence Tidsram: en gångs frågeformulär	en gångs frågeformulär
Demografiska, medicinska och psykosociala faktorer assoc. med efterlevnad av vaginal dilatation genom vaginal dilatation Adherence frågeformulär, sexuell funktion-vaginal förändring frågeformulär, & läkare/sköterska rekommendation av vaginal dilatation frågeformulär Tidsram: en gångs frågeformulär	en gångs frågeformulär
Sexuell, äktenskaplig och icke-äktenskaplig dyadisk funktion mätt med frågeformuläret Sexual Function-Vaginal Changes Questionnaire och Dyadic Satisfaction Questionnaire Tidsram: en gångs frågeformulär	en gångs frågeformulär

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna