Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соблюдение режима вагинальной дилатационной терапии у пациентов, перенесших лучевую терапию по поводу рака шейки матки стадии IB, стадии IIA, стадии IIB, стадии IIIA или стадии IIIB или рака эндометрия стадии IA, стадии IB, стадии IIA или IIB

4 октября 2019 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Приверженность вагинальному расширению после лучевой терапии таза при гинекологическом раке

ОБОСНОВАНИЕ: Понимание того, насколько хорошо пациенты соблюдают режим лечения, может помочь врачам определить наилучшее лечение и постоянный уход за будущими пациентами.

ЦЕЛЬ: Это исследование фазы I изучает соблюдение режима вагинальной дилатации у женщин, перенесших лучевую терапию по поводу рака шейки матки стадии IB, стадии IIA, стадии IIB, стадии IIIA или стадии IIIB или стадии IA, стадии IB, стадии IIA или Рак эндометрия IIB стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Определить приверженность терапии вагинальной дилатации после лучевой терапии у пациенток с раком шейки матки ранней стадии IB 2-IIIB или раком эндометрия IA стадии 3-IIB.
Выявить демографические, медицинские и психосоциальные факторы, связанные с соблюдением рекомендаций по расширению влагалища у этих пациенток.
Описать сексуальное, супружеское и внебрачное диадическое функционирование этих пациентов.

ПЛАН: Пациенты из реестра IMPAC в отделении радиационной онкологии в Медицинском центре при университетских больницах, Ирландский онкологический центр, заполняют анкеты онлайн или по почте. Анкеты включают опросник приверженности вагинальному расширению, опросник половых функций-влагалищных изменений, опросник диадического удовлетворения и вопросник рекомендации врача/медсестры о расширении влагалища.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
    - Geauga Regional Hospital
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44121
    - University Suburban Health Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
    - UHHS Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
    - Southwest General Health Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Рак шейки матки IB стадии 2-IIIB в анамнезе или рак эндометрия стадии IA 3-IIB стадии
Соответствует следующим критериям:
- Получил лучевую терапию по поводу этого заболевания
- Лечение в течение последних 3 лет и наблюдение в течение не менее 6 мес.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Умение читать и понимать по-английски
В настоящее время с сексуальным партнером или без него
Отсутствие в анамнезе других видов рака
Отсутствие других потенциально опасных для жизни заболеваний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Приверженность терапии вагинального расширения после лучевой терапии, измеряемая с помощью опросника приверженности вагинальному расширению Временное ограничение: одноразовый вопросник	одноразовый вопросник
Демографические, медицинские и психосоциальные факторы доп. с соблюдением требований к вагинальному расширению с помощью опросника соблюдения режима вагинального расширения, опросника половых функций и изменений влагалища и рекомендаций врача/медсестры по опроснику о расширении влагалища Временное ограничение: одноразовый вопросник	одноразовый вопросник
Сексуальное, супружеское и внебрачное диадическое функционирование, измеренное с помощью опросника «Сексуальная функция — вагинальные изменения» и опросника «Диадическое удовлетворение». Временное ограничение: одноразовый вопросник	одноразовый вопросник

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества