Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad s vaginální dilatační terapií u pacientek, které podstoupily radiační terapii stadia IB, stadia IIA, stadia IIB, stadia IIIA nebo stadia IIIB rakoviny děložního čípku nebo stadia IA, stadia IB, stadia IIA nebo stadia IIB rakoviny endometria

4. října 2019 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Adherence k vaginální dilataci po radioterapii pánve u gynekologických nádorů

ZDŮVODNĚNÍ: Pochopení toho, jak dobře pacienti dodržují svůj léčebný režim, může lékařům pomoci určit nejlepší léčbu a pokračující péči o budoucí pacienty.

ÚČEL: Tato studie fáze I se zabývá souladem s vaginální dilatační terapií u žen, které podstoupily radiační terapii pro stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA nebo stadium IIIB rakoviny děložního čípku nebo stadium IA, stadium IB, stadium IIA nebo karcinom endometria stadia IIB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Stanovit adherenci k vaginální dilatační terapii po radioterapii u pacientek s časným stádiem IB 2.-IIIB karcinomu děložního hrdla nebo stadia IA 3.-IIB endometriálního karcinomu.
  • Identifikovat demografické, zdravotní a psychosociální faktory spojené s dodržováním doporučení pro vaginální dilataci u těchto pacientek.
  • Popsat sexuální, manželské a nemanželské dyadické fungování těchto pacientů.

PŘEHLED: Pacienti z registru IMPAC pro radiační onkologii v University Hospitals Case Medical Center, Irsko Cancer Center vyplňují dotazníky online nebo poštou. Mezi dotazníky patří dotazník Adherence vaginální dilatace, Dotazník sexuálních funkcí-vaginálních změn, Dyadický dotazník spokojenosti a Dotazník doporučení lékaře/sestra pro vaginální dilataci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Geauga Regional Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Anamnéza časného stadia karcinomu děložního čípku IB stupně 2-IIIB nebo karcinomu endometria stupně IA stupně 3-IIB

  • Splňuje následující kritéria:

    • Pro toto onemocnění podstoupil radioterapii
    • Léčeno během posledních 3 let a sledováno po dobu nejméně 6 měsíců

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Umět číst a rozumět anglicky
  • V současné době se sexuálním partnerem nebo bez něj
  • Žádná anamnéza jiných rakovin
  • Žádné jiné potenciálně život ohrožující onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adherence k vaginální dilatační terapii po radioterapii měřená dotazníkem Vaginal Dilation Adherence
Časové okno: jednorázový dotazník
jednorázový dotazník
Demografické, zdravotní a psychosociální faktory doc. s dodržováním vaginální dilatace pomocí Vaginální dilatace Dotazník Adherence, Dotazník sexuálních funkcí-vaginálních změn a Dotazník doporučení lékaře/sestra pro vaginální dilataci
Časové okno: jednorázový dotazník
jednorázový dotazník
Sexuální, manželské a nemanželské dyadické fungování měřené dotazníkem sexuální funkce-vaginální změny a dotazníkem dyadické spokojenosti
Časové okno: jednorázový dotazník
jednorázový dotazník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE5808 (JINÝ: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sledování souladu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit