Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność z terapią rozszerzania pochwy u pacjentek poddanych radioterapii z powodu raka szyjki macicy w stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA lub stadium IIIB lub raka endometrium w stadium IA, stadium IB, stadium IIA lub stadium IIB

4 października 2019 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Przestrzeganie rozszerzania pochwy po radioterapii miednicy w przypadku nowotworów ginekologicznych

UZASADNIENIE: Zrozumienie, w jakim stopniu pacjenci przestrzegają schematu leczenia, może pomóc lekarzom w określeniu najlepszego leczenia i stałej opieki nad przyszłymi pacjentami.

CEL: To badanie fazy I ma na celu ocenę przestrzegania zaleceń dotyczących rozszerzania pochwy u kobiet, które przeszły radioterapię z powodu raka szyjki macicy w stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA lub stadium IIIB lub stadium IA, stadium IB, stadium IIA lub rak endometrium w stadium IIB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Ocena przestrzegania zasad rozszerzania pochwy po radioterapii u pacjentek z rakiem szyjki macicy IB stopnia 2-IIIB we wczesnym stadium lub rakiem endometrium stopnia IA stopnia 3-IIB.
Identyfikacja czynników demograficznych, medycznych i psychospołecznych związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących rozszerzania pochwy u tych pacjentek.
Opisanie seksualnego, małżeńskiego i pozamałżeńskiego funkcjonowania w diadzie tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci z rejestru IMPAC w radioterapii onkologicznej w Szpitalach Uniwersyteckich Case Medical Center, Ireland Cancer Centre wypełniają kwestionariusze online lub pocztą. Kwestionariusze obejmują kwestionariusz przestrzegania rozszerzania pochwy, kwestionariusz funkcji seksualnych i zmian w pochwie, kwestionariusz zadowolenia diadycznego oraz kwestionariusz zaleceń lekarza/pielęgniarki dotyczących rozszerzania pochwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
    - Geauga Regional Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
    - University Suburban Health Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - UHHS Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
    - Southwest General Health Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Historia raka szyjki macicy we wczesnym stadium IB stopnia 2-IIIB lub raka endometrium stopnia IA stopnia 3-IIB
Spełnia następujące kryteria:
- Otrzymał radioterapię na tę chorobę
- Leczony w ciągu ostatnich 3 lat i obserwowany przez co najmniej 6 miesięcy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Obecnie z partnerem seksualnym lub bez
Brak historii innych nowotworów
Żadna inna choroba potencjalnie zagrażająca życiu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących rozszerzania pochwy po radioterapii mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego rozszerzania pochwy Ramy czasowe: jednorazowa ankieta	jednorazowa ankieta
Doc. czynników demograficznych, medycznych i psychospołecznych z przestrzeganiem rozszerzania pochwy za pomocą kwestionariusza przestrzegania rozszerzania pochwy, kwestionariusza funkcji seksualnych i zmian w pochwie oraz kwestionariusza zalecenia lekarza/pielęgniarki dotyczącego rozszerzania pochwy Ramy czasowe: jednorazowa ankieta	jednorazowa ankieta
Seksualne, małżeńskie i pozamałżeńskie funkcjonowanie diadyczne mierzone Kwestionariuszem Funkcji Seksualnej – Zmiany Pochwy i Kwestionariuszem Satysfakcji Diadycznej Ramy czasowe: jednorazowa ankieta	jednorazowa ankieta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości