- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00735514
Zgodność z terapią rozszerzania pochwy u pacjentek poddanych radioterapii z powodu raka szyjki macicy w stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA lub stadium IIIB lub raka endometrium w stadium IA, stadium IB, stadium IIA lub stadium IIB
Przestrzeganie rozszerzania pochwy po radioterapii miednicy w przypadku nowotworów ginekologicznych
UZASADNIENIE: Zrozumienie, w jakim stopniu pacjenci przestrzegają schematu leczenia, może pomóc lekarzom w określeniu najlepszego leczenia i stałej opieki nad przyszłymi pacjentami.
CEL: To badanie fazy I ma na celu ocenę przestrzegania zaleceń dotyczących rozszerzania pochwy u kobiet, które przeszły radioterapię z powodu raka szyjki macicy w stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA lub stadium IIIB lub stadium IA, stadium IB, stadium IIA lub rak endometrium w stadium IIB.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Ocena przestrzegania zasad rozszerzania pochwy po radioterapii u pacjentek z rakiem szyjki macicy IB stopnia 2-IIIB we wczesnym stadium lub rakiem endometrium stopnia IA stopnia 3-IIB.
- Identyfikacja czynników demograficznych, medycznych i psychospołecznych związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących rozszerzania pochwy u tych pacjentek.
- Opisanie seksualnego, małżeńskiego i pozamałżeńskiego funkcjonowania w diadzie tych pacjentów.
ZARYS: Pacjenci z rejestru IMPAC w radioterapii onkologicznej w Szpitalach Uniwersyteckich Case Medical Center, Ireland Cancer Centre wypełniają kwestionariusze online lub pocztą. Kwestionariusze obejmują kwestionariusz przestrzegania rozszerzania pochwy, kwestionariusz funkcji seksualnych i zmian w pochwie, kwestionariusz zadowolenia diadycznego oraz kwestionariusz zaleceń lekarza/pielęgniarki dotyczących rozszerzania pochwy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
- Geauga Regional Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- Southwest General Health Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
- UHHS Westlake Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Historia raka szyjki macicy we wczesnym stadium IB stopnia 2-IIIB lub raka endometrium stopnia IA stopnia 3-IIB
Spełnia następujące kryteria:
- Otrzymał radioterapię na tę chorobę
- Leczony w ciągu ostatnich 3 lat i obserwowany przez co najmniej 6 miesięcy
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Obecnie z partnerem seksualnym lub bez
- Brak historii innych nowotworów
- Żadna inna choroba potencjalnie zagrażająca życiu
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących rozszerzania pochwy po radioterapii mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego rozszerzania pochwy
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta
|
jednorazowa ankieta
|
Doc. czynników demograficznych, medycznych i psychospołecznych z przestrzeganiem rozszerzania pochwy za pomocą kwestionariusza przestrzegania rozszerzania pochwy, kwestionariusza funkcji seksualnych i zmian w pochwie oraz kwestionariusza zalecenia lekarza/pielęgniarki dotyczącego rozszerzania pochwy
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta
|
jednorazowa ankieta
|
Seksualne, małżeńskie i pozamałżeńskie funkcjonowanie diadyczne mierzone Kwestionariuszem Funkcji Seksualnej – Zmiany Pochwy i Kwestionariuszem Satysfakcji Diadycznej
Ramy czasowe: jednorazowa ankieta
|
jednorazowa ankieta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE5808 (INNY: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na monitorowanie zgodności
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutacyjny
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone