Conformité à la thérapie de dilatation vaginale chez les patientes ayant subi une radiothérapie pour un cancer du col de l'utérus de stade IB, de stade IIA, de stade IIB, de stade IIIA ou de stade IIIB ou de stade IA, de stade IB, de stade IIA ou de stade IIB du cancer de l'endomètre
Adhésion à la dilatation vaginale après radiothérapie pelvienne pour les cancers gynécologiques
JUSTIFICATION : Comprendre dans quelle mesure les patients respectent leur régime de traitement peut aider les médecins à déterminer le meilleur traitement et les soins continus pour les futurs patients.
OBJECTIF : Cette étude de phase I examine l'observance du traitement par dilatation vaginale chez les femmes qui ont subi une radiothérapie pour un cancer du col de l'utérus de stade IB, stade IIA, stade IIB, stade IIIA ou IIIB ou de stade IA, stade IB, stade IIA ou cancer de l'endomètre de stade IIB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer l'observance du traitement par dilatation vaginale après radiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus de stade IB grade 2-IIIB ou d'un cancer de l'endomètre de stade IA grade 3-IIB.
- Identifier les facteurs démographiques, médicaux et psychosociaux associés au respect des recommandations de dilatation vaginale chez ces patientes.
- Décrire le fonctionnement dyadique sexuel, conjugal et non conjugal de ces patients.
APERÇU : Les patients du registre IMPAC en radio-oncologie du University Hospitals Case Medical Center, Ireland Cancer Center remplissent des questionnaires en ligne ou par courrier. Les questionnaires comprennent le questionnaire sur l'adhésion à la dilatation vaginale, le questionnaire sur la fonction sexuelle et les changements vaginaux, le questionnaire sur la satisfaction dyadique et le questionnaire sur la recommandation du médecin/infirmière concernant la dilatation vaginale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44024
- Geauga Regional Hospital
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44121
- University Suburban Health Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44130
- Southwest General Health Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44145
- UHHS Westlake Medical Center
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Antécédents de cancer du col de l'utérus de stade IB grade 2-IIIB ou de cancer de l'endomètre de stade IA grade 3-IIB
Répond aux critères suivants :
- A reçu une radiothérapie pour cette maladie
- Traité au cours des 3 dernières années et suivi pendant au moins 6 mois
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Actuellement avec ou sans partenaire sexuel
- Pas d'antécédents d'autres cancers
- Aucune autre maladie potentiellement mortelle
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Adhésion à la thérapie de dilatation vaginale après radiothérapie telle que mesurée par le questionnaire Vaginal Dilation Adherence
Délai: questionnaire unique
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questionnaire unique
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Association de facteurs démographiques, médicaux et psychosociaux. avec l'adhésion à la dilatation vaginale par le questionnaire d'adhésion à la dilatation vaginale, le questionnaire sur les changements de la fonction sexuelle et le vagin et le questionnaire de recommandation du médecin / infirmière sur la dilatation vaginale
Délai: questionnaire unique
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questionnaire unique
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Fonctionnement dyadique sexuel, conjugal et non conjugal tel que mesuré par le questionnaire sur la fonction sexuelle et les changements vaginaux et le questionnaire de satisfaction dyadique
Délai: questionnaire unique
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questionnaire unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE5808 (AUTRE: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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