組織学的または細胞学的に進行がんまたは転移がんの診断が確認された患者におけるPX-12の試験

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に進行性または転移性癌またはリンパ腫の診断が確認された患者で、腫瘍が標準治療に抵抗性であるか、または生存を少なくとも3か月延長する標準治療が利用できない患者。
2. 18歳以上の男女。
3. 少なくとも12週間の予測余命。
4. 0-2のECOGパフォーマンスステータス。
5. -患者は、PX-12による治療の少なくとも3週間前（マイトマイシンCおよびニトロ尿素の場合は6週間）、以前の抗がん療法および/または他の治験薬を中止し、その治療の毒性効果から回復（グレード1以下）している必要があります。 半減期の短い経口薬の場合、ケースバイケースで、最低でも 2 週間の間隔が許容される場合があります。
6. 患者は、PX-12 による治療の少なくとも 4 週間前に放射線療法を中止し、すべての放射線関連毒性から回復している必要があります。 10 分割以下の緩和放射線が許可され、4 週間の間隔は必要ありません (治療中も許可されます)。

7. 患者は、以下で定義される適切な血液機能を持っています。

   血小板 > 100,000/μL;ヘモグロビン > 9 g/dL (このレベルまで輸血される可能性があります); ANC > 1,500 細胞/μL。

8. 患者は、以下で定義される適切な肝機能を持っています: ビリルビン

9. -患者は、血清クレアチニンレベルによって定義される適切な腎機能を持っています

   ≤ 1.5 x ULN。

10. -患者はインフォームドコンセントに署名しています。
11. -患者は研究に準拠しており、適切なフォローアップを可能にするために地理的に近接しています。
12. 出産の可能性のある女性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性は、過去12か月以内に月経があり、卵管結紮または両側卵巣摘出術を受けていない女性として定義されます。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、主治医に知らせる必要があります。

除外基準:

1. 症候性肺疾患の患者、例えば、活動性慢性閉塞性/拘束性肺疾患、喘息、間質性肺炎の証拠、肺線維症など。
2. 呼吸困難、労作時呼吸困難、または発作性夜間呼吸困難の病歴のある患者。
3. 在宅酸素療法を受けるためのメディケアの基準を満たす患者、または酸素療法を受けている患者。
4. -以前の肺放射線の病歴を持つ患者。
5. -静脈内投与を必要とする活動性感染症のある患者。 研究開始時の抗生物質。
6. -研究者の意見では、患者を過度または許容できない毒性のリスクにさらす深刻な付随する全身性障害。
7. -患者がインフォームドコンセントを提供する能力を排除する重大な中枢神経系または精神障害。
8. -適切な治療を受けていない既知または疑われる脳転移。 以前に治療された脳転移の場合、放射線療法の完了と、安定したまたは反応する脳転移の放射線学的証拠を伴う試験への登録との間に、最低 4 週間の間隔が必要です。 以前の CNS 転移切除術の設定では、手術および/または放射線療法からの適切な (最低 4 週間の) 回復を記録する必要があります。
9. PX-12による治療から4週間以内の大手術。
10. 発作歴のある患者。
11. -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
12. -授乳中または妊娠中の患者（該当する場合、研究治療の開始前10日以内に血清β-HCGによって確認されます）。
13. -患者の安全とプロトコルの遵守を危険にさらす可能性のある状態。