喘息における脳由来神経栄養因子（BDNF）濃度に対するサルメテロールの影響
2008年8月20日 更新者：University of Rostock
BDNF は、喘息における気道過敏性の病因と関連付けられています。
この試験では、喘息患者を対象に、サルメテロールおよびサルメテロール/フルチカゾンによるBDNF濃度に対する治療の影響が評価されます。
研究者らは、サルメテロールが喘息患者のBDNF濃度に影響を与えるという仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rostock、ドイツ、18057
- University of Rostock
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、医師によるアレルギー性喘息の診断
- 空気中アレルゲン（花粉、動物の毛、またはイエダニ）に対する感作が記録されている
- 気管支拡張薬投与前の最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) > 80 % が予測値 (% 予測)、誘発的なヒスタミン濃度により FEV1 (PC20) が 20 % 低下する < 8 mg ヒスタミン / ml
除外基準:
- 定期的な治療は行わない（必要に応じて短時間作用型の吸入器のみが許可された）
- 喘息以外の慢性疾患の病歴や証拠がない
- 喫煙歴がなく、感染症の兆候や症状がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
サルメテロールによる2週間の治療、続いてサルメテロールとフルチカゾンによる2週間の治療。
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患者はサルメテロールを 2 週間吸入し、続いてサルメテロールとフルチカゾンの両方を 2 週間吸入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清、血小板、血漿中のBDNF濃度
時間枠：2006 ～ 2007 年
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2006 ～ 2007 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気道過敏症
時間枠：2006 ～ 2007 年
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2006 ～ 2007 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Johann C. Virchow, MD, FCCP、University of Rostock
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lommatzsch M, Schloetcke K, Klotz J, Schuhbaeck K, Zingler D, Zingler C, Schulte-Herbruggen O, Gill H, Schuff-Werner P, Virchow JC. Brain-derived neurotrophic factor in platelets and airflow limitation in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):115-20. doi: 10.1164/rccm.200406-758OC. Epub 2004 Oct 29.
- Lommatzsch M, Lindner Y, Edner A, Bratke K, Kuepper M, Virchow JC. Adverse effects of salmeterol in asthma: a neuronal perspective. Thorax. 2009 Sep;64(9):763-9. doi: 10.1136/thx.2008.110916. Epub 2009 Feb 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月20日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。