- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00736801
Salmeterolin vaikutus aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuuksiin astmassa
keskiviikko 20. elokuuta 2008 päivittänyt: University of Rostock
BDNF on yhdistetty astman hengitysteiden hyperresponsiivisuuden patogeneesiin.
Tässä tutkimuksessa salmeteroli- ja salmeteroli/flutikasonihoidon vaikutusta BDNF-pitoisuuksiin arvioidaan astmapotilailla.
Tutkijat olettavat, että salmeteroli vaikuttaa BDNF-pitoisuuksiin astmapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rostock, Saksa, 18057
- University of Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta, lääkärin diagnoosi allergisesta astmasta
- Dokumentoitu herkistyminen aeroallergeeneille (siitepöly, eläimenkarvat tai pölypunkki)
- Esikeuhkoputkia laajentava pakotti uloshengityksen tilavuuden ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) > 80 % ennustetusta arvosta (ennustettu %), provosoiva histamiinipitoisuus, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PC20) < 8 mg histamiinia/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Ei säännöllistä hoitoa (vain lyhytvaikutteiset inhalaattorit sallittiin pyynnöstä)
- Ei historiaa tai näyttöä mistään muusta kroonisesta sairaudesta kuin astmasta
- Ei tupakointia, ei infektion merkkejä tai oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Hoito salmeterolilla 2 viikon ajan, jota seuraa salmeterol- ja flutikasonihoito 2 viikon ajan.
|
Potilaat inhaloivat salmeterolia 2 viikon ajan, minkä jälkeen he inhaloivat sekä salmeterolia että flutikasonia 2 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BDNF-pitoisuudet seerumissa, verihiutaleissa ja plasmassa
Aikaikkuna: 2006-2007
|
2006-2007
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengitysteiden yliherkkyys
Aikaikkuna: 2006-2007
|
2006-2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lommatzsch M, Schloetcke K, Klotz J, Schuhbaeck K, Zingler D, Zingler C, Schulte-Herbruggen O, Gill H, Schuff-Werner P, Virchow JC. Brain-derived neurotrophic factor in platelets and airflow limitation in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):115-20. doi: 10.1164/rccm.200406-758OC. Epub 2004 Oct 29.
- Lommatzsch M, Lindner Y, Edner A, Bratke K, Kuepper M, Virchow JC. Adverse effects of salmeterol in asthma: a neuronal perspective. Thorax. 2009 Sep;64(9):763-9. doi: 10.1136/thx.2008.110916. Epub 2009 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Flutikasoni
- Salmeteroli Xinafoaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- LO-1111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Salmeteroli ja salmeteroli / flutikasoni
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Boehringer IngelheimPfizerValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenItävalta, Belgia, Bulgaria, Tšekin tasavalta, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Israel, Italia, Latvia, Liettua, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Venäjän federaatio, Slovakia, Slovenia, Espanja, Turkki, Ukraina, Yhdistynyt...
-
Boehringer IngelheimLopetettuKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat, Itävalta, Belgia, Kanada, Tanska, Viro, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Italia, Korean tasavalta, Latvia, Liettua, Alankomaat, Slovakia, Ruotsi
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞLopetettu
-
University of SussexValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Johns Hopkins UniversityGlaxoSmithKline; American Lung AssociationValmis
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health SciencesPeruutettuKwashiorkor | MarasmusMalawi
-
University of UtahValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
TRPHARMAktiivinen, ei rekrytointiHavaintotutkimus, jossa arvioidaan entsyymien puutteen esiintyvyyttä pulmonologian klinikoissa (ADA)Bronkiektaasi | Keuhkosairaus | Adenosiinideaminaasin puutosTurkki