Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van salmeterol op concentraties van hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF) bij astma

20 augustus 2008 bijgewerkt door: University of Rostock
BDNF is in verband gebracht met de pathogenese van hyperreactiviteit van de luchtwegen bij astma. In deze studie zal de impact van een behandeling met salmeterol en salmeterol/fluticason op de BDNF-concentraties worden beoordeeld bij patiënten met astma. De onderzoekers veronderstellen dat salmeterol invloed heeft op de BDNF-concentraties bij patiënten met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Rostock, Duitsland, 18057
        • University of Rostock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar, diagnose van allergisch astma door een arts
  • Een gedocumenteerde sensibilisatie voor aero-allergenen (pollen, dierenhaar of huisstofmijt)
  • Een pre-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) > 80 % van de voorspelde waarde (% voorspeld), een provocerende histamineconcentratie die een daling van 20 % veroorzaakt in FEV1 (PC20) van < 8 mg histamine/ml

Uitsluitingscriteria:

  • Geen reguliere behandeling (alleen kortwerkende inhalatoren op aanvraag waren toegestaan)
  • Geen geschiedenis van of bewijs voor enige andere chronische ziekte dan astma
  • Geen voorgeschiedenis van roken, afwezigheid van tekenen of symptomen van een infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Behandeling met Salmeterol gedurende 2 weken, gevolgd door een behandeling met Salmeterol en Fluticason gedurende 2 weken.
Geneesmiddel: Salmeterol en Salmeterol / Fluticason
Patiënten inhaleren salmeterol gedurende 2 weken, gevolgd door een inhalatie van zowel salmeterol als fluticason gedurende 2 weken.
Andere namen:
  • Serevent
  • Viani

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BDNF-concentraties in serum, bloedplaatjes en plasma
Tijdsspanne: 2006 - 2007
2006 - 2007

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hyperreactiviteit van de luchtwegen
Tijdsspanne: 2006 - 2007
2006 - 2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rostock

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Studie stoel: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LO-1111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren