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Wirkung von Salmeterol auf die Konzentrationen des Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) bei Asthma

20. August 2008 aktualisiert von: University of Rostock
BDNF wurde mit der Pathogenese der Überempfindlichkeit der Atemwege bei Asthma in Verbindung gebracht. In dieser Studie wird der Einfluss einer Behandlung mit Salmeterol und Salmeterol/Fluticason auf die BDNF-Konzentrationen bei Patienten mit Asthma untersucht. Die Forscher nehmen an, dass Salmeterol Auswirkungen auf die BDNF-Konzentrationen bei Patienten mit Asthma hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • University of Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, ärztliche Diagnose allergisches Asthma
  • Eine dokumentierte Sensibilisierung gegen Aeroallergene (Pollen, Tierhaare oder Hausstaubmilben)
  • Ein vor der Bronchodilatation erzwungenes exspiratorisches Volumen in der ersten Sekunde (FEV1) > 80 % des vorhergesagten Wertes (% vorhergesagt), eine provokative Histaminkonzentration verursachte einen 20 %igen Abfall des FEV1 (PC20) von < 8 mg Histamin/ml

Ausschlusskriterien:

  • Keine regelmäßige Behandlung (erlaubt waren nur kurzwirksame Inhalatoren auf Anfrage)
  • Keine Vorgeschichte oder Hinweise auf eine andere chronische Erkrankung als Asthma
  • Keine Rauchergeschichte, keine Anzeichen oder Symptome einer Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Behandlung mit Salmeterol über 2 Wochen, gefolgt von einer Behandlung mit Salmeterol und Fluticason über 2 Wochen.
Arzneimittel: Salmeterol und Salmeterol/Fluticason
Die Patienten inhalieren zwei Wochen lang Salmeterol, gefolgt von einer zweiwöchigen Inhalation sowohl von Salmeterol als auch von Fluticason.
Andere Namen:
  • Serevent
  • Viani

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BDNF-Konzentrationen in Serum, Blutplättchen und Plasma
Zeitfenster: 2006 - 2007
2006 - 2007

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überreagibilität der Atemwege
Zeitfenster: 2006 - 2007
2006 - 2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienstuhl: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LO-1111

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