- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00736801
Effekt av salmeterol på hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) konsentrasjoner ved astma
20. august 2008 oppdatert av: University of Rostock
BDNF har vært knyttet til patogenesen av luftveishyperrespons ved astma.
I denne studien vil virkningen av en behandling med salmeterol og salmeterol/flutikason på BDNF-konsentrasjoner bli vurdert hos pasienter med astma.
Etterforskerne antar at salmeterol påvirker BDNF-konsentrasjoner hos pasienter med astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- University of Rostock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år, en leges diagnose allergisk astma
- En dokumentert sensibilisering for aero-allergener (pollen, dyrehår eller husstøvmidd)
- En pre-bronkodilatator tvunget ekspiratorisk volum i det første sekundet (FEV1) > 80 % av den predikerte verdien (% predikert), en provoserende konsentrasjon av histamin som forårsaker et 20 % fall i FEV1 (PC20) på < 8 mg histamin/ml
Ekskluderingskriterier:
- Ingen vanlig behandling (kun korttidsvirkende inhalatorer på forespørsel var tillatt)
- Ingen historie med eller bevis for noen annen kronisk sykdom enn astma
- Ingen historie med røyking, fravær av tegn eller symptomer på en infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
Behandling med Salmeterol i 2 uker, etterfulgt av behandling med Salmeterol og Flutikason i 2 uker.
|
Pasienter inhalerer salmeterol i 2 uker, etterfulgt av en inhalasjon av både salmeterol og flutikason i 2 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BDNF-konsentrasjoner i serum, blodplater og plasma
Tidsramme: 2006 - 2007
|
2006 - 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Luftveis hyperrespons
Tidsramme: 2006 - 2007
|
2006 - 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lommatzsch M, Schloetcke K, Klotz J, Schuhbaeck K, Zingler D, Zingler C, Schulte-Herbruggen O, Gill H, Schuff-Werner P, Virchow JC. Brain-derived neurotrophic factor in platelets and airflow limitation in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):115-20. doi: 10.1164/rccm.200406-758OC. Epub 2004 Oct 29.
- Lommatzsch M, Lindner Y, Edner A, Bratke K, Kuepper M, Virchow JC. Adverse effects of salmeterol in asthma: a neuronal perspective. Thorax. 2009 Sep;64(9):763-9. doi: 10.1136/thx.2008.110916. Epub 2009 Feb 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Flutikason
- Salmeterol Xinafoate
Andre studie-ID-numre
- LO-1111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Salmeterol og Salmeterol / Flutikason
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞFullført
-
Boehringer IngelheimAvsluttetLungesykdom, kronisk obstruktivForente stater, Østerrike, Canada, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Italia, Korea, Republikken, Latvia, Litauen, Nederland, Slovakia, Sør-Afrika, Sverige
-
Boehringer IngelheimAvsluttetLungesykdom, kronisk obstruktivForente stater, Østerrike, Belgia, Canada, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Italia, Korea, Republikken, Latvia, Litauen, Nederland, Slovakia, Sverige
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivForente stater, Canada
-
Boehringer IngelheimFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomKina, Argentina, Taiwan, Chile
-
Neovii BiotechFresenius Biotech North AmericaFullført
-
University of DundeeFullført