- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00736801
Wpływ salmeterolu na stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w astmie
20 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: University of Rostock
BDNF powiązano z patogenezą nadreaktywności dróg oddechowych w astmie.
W tej próbie oceniany będzie wpływ leczenia salmeterolem i salmeterolem/flutikazonem na stężenie BDNF u pacjentów z astmą.
Badacze stawiają hipotezę, że salmeterol wpływa na stężenie BDNF u pacjentów z astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rostock, Niemcy, 18057
- University of Rostock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat, rozpoznanie lekarskie astmy alergicznej
- Udokumentowane uczulenie na alergeny wziewne (pyłki, sierść zwierząt lub roztocza kurzu domowego)
- Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) > 80% wartości należnej (% wartości należnej), prowokacyjne stężenie histaminy powodujące spadek FEV1 (PC20) o 20% < 8 mg histaminy/ml
Kryteria wyłączenia:
- Brak regularnego leczenia (dozwolone były tylko krótko działające inhalatory na żądanie)
- Brak historii lub dowodów na jakąkolwiek inną chorobę przewlekłą niż astma
- Brak historii palenia, brak jakichkolwiek oznak lub objawów infekcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Leczenie salmeterolem przez 2 tygodnie, a następnie leczenie salmeterolem i flutikazonem przez 2 tygodnie.
|
Pacjenci wdychają salmeterol przez 2 tygodnie, a następnie wziewnie zarówno salmeterol, jak i flutikazon przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia BDNF w surowicy, płytkach krwi i osoczu
Ramy czasowe: 2006 - 2007
|
2006 - 2007
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Nadreaktywność dróg oddechowych
Ramy czasowe: 2006 - 2007
|
2006 - 2007
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lommatzsch M, Schloetcke K, Klotz J, Schuhbaeck K, Zingler D, Zingler C, Schulte-Herbruggen O, Gill H, Schuff-Werner P, Virchow JC. Brain-derived neurotrophic factor in platelets and airflow limitation in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):115-20. doi: 10.1164/rccm.200406-758OC. Epub 2004 Oct 29.
- Lommatzsch M, Lindner Y, Edner A, Bratke K, Kuepper M, Virchow JC. Adverse effects of salmeterol in asthma: a neuronal perspective. Thorax. 2009 Sep;64(9):763-9. doi: 10.1136/thx.2008.110916. Epub 2009 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki dermatologiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki antyalergiczne
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Flutikazon
- Salmeterol Xinafoate
Inne numery identyfikacyjne badania
- LO-1111
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Salmeterol i salmeterol/flutikazon
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaStany Zjednoczone, Austria, Kanada, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Włochy, Republika Korei, Łotwa, Litwa, Holandia, Słowacja, Afryka Południowa, Szwecja
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaStany Zjednoczone, Austria, Belgia, Kanada, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Włochy, Republika Korei, Łotwa, Litwa, Holandia, Słowacja, Szwecja
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Johns Hopkins UniversityGlaxoSmithKline; American Lung AssociationZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaStany Zjednoczone, Australia, Francja, Rumunia, Finlandia, Tajwan, Bułgaria, Estonia, Kanada, Holandia, Filipiny, Afryka Południowa, Szwecja, Hiszpania, Singapur, Austria, Niemcy, Łotwa, Nowa Zelandia, Chiny, Ukraina, Tajlandia, Grecja i więcej
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaNiemcy
-
Neovii BiotechFresenius Biotech North AmericaZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone