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Efecto del salmeterol sobre las concentraciones del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en el asma

20 de agosto de 2008 actualizado por: University of Rostock
El BDNF se ha relacionado con la patogenia de la hiperreactividad de las vías respiratorias en el asma. En este ensayo se evaluará el impacto de un tratamiento con salmeterol y salmeterol/fluticasona sobre las concentraciones de BDNF en pacientes con asma. Los investigadores plantean la hipótesis de que el salmeterol afecta las concentraciones de BDNF en pacientes con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Rostock, Alemania, 18057
        • University of Rostock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años, diagnóstico médico de asma alérgica
  • Una sensibilización documentada a aeroalérgenos (polen, pelo de animales o ácaros del polvo doméstico)
  • Un volumen espiratorio forzado pre-broncodilatador en el primer segundo (FEV1) > 80 % del valor predicho (% predicho), una concentración provocadora de histamina que provoca una caída del 20 % en el FEV1 (PC20) de < 8 mg histamina/ml

Criterio de exclusión:

  • Sin tratamiento regular (solo se permitían inhaladores de acción corta a demanda)
  • Sin antecedentes o evidencia de otra enfermedad crónica que no sea asma
  • Sin antecedentes de tabaquismo, ausencia de signos o síntomas de una infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Tratamiento con Salmeterol durante 2 semanas, seguido de un tratamiento con Salmeterol y Fluticasona durante 2 semanas.
Droga: Salmeterol y Salmeterol/Fluticasona
Los pacientes inhalan salmeterol durante 2 semanas, seguido de una inhalación de salmeterol y fluticasona durante 2 semanas.
Otros nombres:
  • Serevent
  • Vianí

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de BDNF en suero, plaquetas y plasma
Periodo de tiempo: 2006 - 2007
2006 - 2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hiperreactividad de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 2006 - 2007
2006 - 2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rostock

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Silla de estudio: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LO-1111

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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