- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00736801
Effet du salmétérol sur les concentrations de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans l'asthme
20 août 2008 mis à jour par: University of Rostock
Le BDNF a été lié à la pathogenèse de l'hyperréactivité des voies respiratoires dans l'asthme.
Dans cet essai, l'impact d'un traitement par salmétérol et salmétérol/fluticasone sur les concentrations de BDNF sera évalué chez des patients asthmatiques.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le salmétérol a un impact sur les concentrations de BDNF chez les patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rostock, Allemagne, 18057
- University of Rostock
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans, diagnostic d'asthme allergique par un médecin
- Une sensibilisation documentée aux aéro-allergènes (pollen, poils d'animaux ou acariens)
- Un volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur dans la première seconde (VEM1) > 80 % de la valeur prédite (% prédit), une concentration provocatrice d'histamine entraînant une chute de 20 % du VEMS (PC20) < 8 mg histamine/ml
Critère d'exclusion:
- Pas de traitement régulier (seuls les inhalateurs à courte durée d'action sur demande étaient autorisés)
- Aucun antécédent ou preuve d'une autre maladie chronique que l'asthme
- Aucun antécédent de tabagisme, absence de tout signe ou symptôme d'infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
Traitement avec Salmétérol pendant 2 semaines, suivi d'un traitement avec Salmétérol et Fluticasone pendant 2 semaines.
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Les patients inhalent du salmétérol pendant 2 semaines, suivi d'une inhalation de salmétérol et de fluticasone pendant 2 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations de BDNF dans le sérum, les plaquettes et le plasma
Délai: 2006 - 2007
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2006 - 2007
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Hyperréactivité des voies respiratoires
Délai: 2006 - 2007
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2006 - 2007
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lommatzsch M, Schloetcke K, Klotz J, Schuhbaeck K, Zingler D, Zingler C, Schulte-Herbruggen O, Gill H, Schuff-Werner P, Virchow JC. Brain-derived neurotrophic factor in platelets and airflow limitation in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):115-20. doi: 10.1164/rccm.200406-758OC. Epub 2004 Oct 29.
- Lommatzsch M, Lindner Y, Edner A, Bratke K, Kuepper M, Virchow JC. Adverse effects of salmeterol in asthma: a neuronal perspective. Thorax. 2009 Sep;64(9):763-9. doi: 10.1136/thx.2008.110916. Epub 2009 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2008
Première publication (Estimation)
18 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agonistes adrénergiques
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Fluticasone
- Xinafoate de salmétérol
Autres numéros d'identification d'étude
- LO-1111
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