- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00736801
A szalmeterol hatása az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) koncentrációjára asztmában
2008. augusztus 20. frissítette: University of Rostock
A BDNF-et összefüggésbe hozták a légúti túlérzékenység patogenezisével az asztmában.
Ebben a vizsgálatban a szalmeterollal és szalmeterollal/flutikazonnal végzett kezelésnek a BDNF-koncentrációra gyakorolt hatását értékelik asztmás betegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy a szalmeterol hatással van a BDNF-koncentrációra az asztmás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rostock, Németország, 18057
- University of Rostock
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor, allergiás asztma orvosi diagnózisa
- Dokumentált szenzibilizáció aeroallergénekkel szemben (pollen, állati szőr vagy háziporatka)
- A hörgőtágító előtti erőltetett kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) > a becsült érték 80 %-a (jósolt %), provokatív hisztaminkoncentráció, amely 20 %-os FEV1 (PC20) csökkenést okoz < 8 mg hisztamin/ml
Kizárási kritériumok:
- Nincs rendszeres kezelés (csak igény szerint rövid hatású inhalátorok megengedettek)
- Az asztmán kívül semmilyen más krónikus betegség előzménye vagy bizonyítéka nincs
- A kórelőzményben nincs dohányzás, nincs fertőzésre utaló jel vagy tünet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A
Salmeterol kezelés 2 hétig, majd Salmeterol és Fluticasone kezelés 2 hétig.
|
A betegek 2 hétig szalmeterolt, majd 2 hétig szalmeterolt és flutikazont is inhalálnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
BDNF koncentrációk a szérumban, a vérlemezkékben és a plazmában
Időkeret: 2006-2007
|
2006-2007
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A légúti túlérzékenység
Időkeret: 2006-2007
|
2006-2007
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lommatzsch M, Schloetcke K, Klotz J, Schuhbaeck K, Zingler D, Zingler C, Schulte-Herbruggen O, Gill H, Schuff-Werner P, Virchow JC. Brain-derived neurotrophic factor in platelets and airflow limitation in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):115-20. doi: 10.1164/rccm.200406-758OC. Epub 2004 Oct 29.
- Lommatzsch M, Lindner Y, Edner A, Bratke K, Kuepper M, Virchow JC. Adverse effects of salmeterol in asthma: a neuronal perspective. Thorax. 2009 Sep;64(9):763-9. doi: 10.1136/thx.2008.110916. Epub 2009 Feb 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2008. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Asztma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Adrenerg agonisták
- Bőrgyógyászati szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antiallergén szerek
- Adrenerg béta-2 receptor agonisták
- Adrenerg béta-agonisták
- Flutikazon
- Salmeterol Xinafoate
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LO-1111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szalmeterol és Salmeterol / Flutikazon
-
Boehringer IngelheimMegszűntTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Államok, Ausztria, Belgium, Kanada, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Olaszország, Koreai Köztársaság, Lettország, Litvánia, Hollandia, Szlovákia, Svédország
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvePikkelysömörFranciaország
-
Università degli Studi di FerraraGlaxoSmithKlineBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségOlaszország
-
Boehringer IngelheimPfizerBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívAusztria, Belgium, Bulgária, Cseh Köztársaság, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Magyarország, Izrael, Olaszország, Lettország, Litvánia, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Orosz Föderáció, Sz... és több
-
University of CopenhagenBefejezve
-
Boehringer IngelheimBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívNémetország
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
PfizerBefejezveAsztmaEgyesült Királyság, Németország, Svédország