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Effetto del salmeterolo sulle concentrazioni di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nell'asma

20 agosto 2008 aggiornato da: University of Rostock
Il BDNF è stato collegato alla patogenesi dell'iperreattività delle vie aeree nell'asma. In questo studio, verrà valutato l'impatto di un trattamento con salmeterolo e salmeterolo/fluticasone sulle concentrazioni di BDNF in pazienti con asma. I ricercatori ipotizzano che il salmeterolo abbia un impatto sulle concentrazioni di BDNF nei pazienti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Rostock, Germania, 18057
        • University of Rostock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni, diagnosi medica di asma allergico
  • Una sensibilizzazione documentata agli aeroallergeni (pollini, peli di animali o acari della polvere domestica)
  • Un volume espiratorio forzato pre-broncodilatatore nel primo secondo (FEV1) > 80 % del valore predetto (% predetto), una concentrazione provocatoria di istamina che causa una caduta del 20 % del FEV1 (PC20) di < 8 mg di istamina/ml

Criteri di esclusione:

  • Nessun trattamento regolare (erano consentiti solo inalatori a breve durata d'azione su richiesta)
  • Nessuna storia o evidenza di altre malattie croniche oltre all'asma
  • Nessuna storia di fumo, assenza di segni o sintomi di infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Trattamento con Salmeterolo per 2 settimane, seguito da un trattamento con Salmeterolo e Fluticasone per 2 settimane.
Droga: Salmeterolo e Salmeterolo/Fluticasone
I pazienti inalano salmeterolo per 2 settimane, seguito da un'inalazione sia di salmeterolo che di fluticasone per 2 settimane.
Altri nomi:
  • Serevent
  • Viani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di BDNF nel siero, nelle piastrine e nel plasma
Lasso di tempo: 2006 - 2007
2006 - 2007

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Iperreattività delle vie aeree
Lasso di tempo: 2006 - 2007
2006 - 2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rostock

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Cattedra di studio: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LO-1111

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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