- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00736801
Efeito do salmeterol nas concentrações do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) na asma
20 de agosto de 2008 atualizado por: University of Rostock
O BDNF tem sido associado à patogênese da hiperresponsividade das vias aéreas na asma.
Neste estudo será avaliado o impacto de um tratamento com salmeterol e salmeterol/fluticasona nas concentrações de BDNF em pacientes com asma.
Os investigadores levantam a hipótese de que o salmeterol afeta as concentrações de BDNF em pacientes com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rostock, Alemanha, 18057
- University of Rostock
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos, diagnóstico médico de asma alérgica
- Sensibilização documentada a aeroalérgenos (pólen, pelos de animais ou ácaros da poeira doméstica)
- Um volume expiratório forçado pré-broncodilatador no primeiro segundo (FEV1) > 80% do valor previsto (% previsto), uma concentração provocativa de histamina causando uma queda de 20% no VEF1 (PC20) de < 8 mg histamina / ml
Critério de exclusão:
- Nenhum tratamento regular (somente inaladores de ação curta sob demanda foram permitidos)
- Sem história ou evidência de qualquer outra doença crônica além da asma
- Sem histórico de tabagismo, ausência de quaisquer sinais ou sintomas de infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
Tratamento com Salmeterol durante 2 semanas, seguido de tratamento com Salmeterol e Fluticasona durante 2 semanas.
|
Os pacientes inalam salmeterol por 2 semanas, seguido por uma inalação de salmeterol e fluticasona por 2 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentrações de BDNF no soro, plaquetas e plasma
Prazo: 2006 - 2007
|
2006 - 2007
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hiperresponsividade das vias aéreas
Prazo: 2006 - 2007
|
2006 - 2007
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lommatzsch M, Schloetcke K, Klotz J, Schuhbaeck K, Zingler D, Zingler C, Schulte-Herbruggen O, Gill H, Schuff-Werner P, Virchow JC. Brain-derived neurotrophic factor in platelets and airflow limitation in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):115-20. doi: 10.1164/rccm.200406-758OC. Epub 2004 Oct 29.
- Lommatzsch M, Lindner Y, Edner A, Bratke K, Kuepper M, Virchow JC. Adverse effects of salmeterol in asthma: a neuronal perspective. Thorax. 2009 Sep;64(9):763-9. doi: 10.1136/thx.2008.110916. Epub 2009 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Fluticasona
- Salmeterol Xinafoato
Outros números de identificação do estudo
- LO-1111
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