- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00736801
Effekt af salmeterol på koncentrationer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) ved astma
20. august 2008 opdateret af: University of Rostock
BDNF er blevet forbundet med patogenesen af luftvejshyperresponsivitet ved astma.
I dette forsøg vil virkningen af en behandling med salmeterol og salmeterol/fluticason på BDNF-koncentrationer blive vurderet hos patienter med astma.
Efterforskerne antager, at salmeterol påvirker BDNF-koncentrationer hos patienter med astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rostock, Tyskland, 18057
- University of Rostock
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år, en læges diagnose af allergisk astma
- En dokumenteret sensibilisering over for aero-allergener (pollen, dyrehår eller husstøvmide)
- En præ-bronkodilatator tvunget ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) > 80 % af den forudsagte værdi (% forudsagt), en provokerende koncentration af histamin, der forårsager et 20 % fald i FEV1 (PC20) på < 8 mg histamin/ml
Ekskluderingskriterier:
- Ingen regelmæssig behandling (kun korttidsvirkende inhalatorer efter behov var tilladt)
- Ingen historie med eller bevis for nogen anden kronisk sygdom end astma
- Ingen historie med rygning, fravær af tegn eller symptomer på en infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Behandling med Salmeterol i 2 uger, efterfulgt af en behandling med Salmeterol og Fluticason i 2 uger.
|
Patienter inhalerer salmeterol i 2 uger, efterfulgt af en inhalation af både salmeterol og fluticason i 2 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDNF-koncentrationer i serum, blodplader og plasma
Tidsramme: 2006 - 2007
|
2006 - 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Luftvejs hyperresponsivitet
Tidsramme: 2006 - 2007
|
2006 - 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Johann C. Virchow, MD, FCCP, University of Rostock
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lommatzsch M, Schloetcke K, Klotz J, Schuhbaeck K, Zingler D, Zingler C, Schulte-Herbruggen O, Gill H, Schuff-Werner P, Virchow JC. Brain-derived neurotrophic factor in platelets and airflow limitation in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):115-20. doi: 10.1164/rccm.200406-758OC. Epub 2004 Oct 29.
- Lommatzsch M, Lindner Y, Edner A, Bratke K, Kuepper M, Virchow JC. Adverse effects of salmeterol in asthma: a neuronal perspective. Thorax. 2009 Sep;64(9):763-9. doi: 10.1136/thx.2008.110916. Epub 2009 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2008
Først opslået (Skøn)
18. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Adrenerge agonister
- Dermatologiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Anti-allergiske midler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Fluticason
- Salmeterol Xinafoate
Andre undersøgelses-id-numre
- LO-1111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk astma
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United BioSource, LLCAfsluttetPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater, Kina, Polen, Belgien, Tyskland, Sydkorea
Kliniske forsøg med Salmeterol og Salmeterol/Fluticason
-
University of DundeeAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina, Argentina, Taiwan, Chile
-
Neovii BiotechFresenius Biotech North AmericaAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of MiamiGlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityGlaxoSmithKline; American Lung AssociationAfsluttet
-
Nemours Children's ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAstmaForenede Stater
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivØstrig, Canada, Frankrig, Tyskland, Italien, Den Russiske Føderation, Sverige
-
Università degli Studi di FerraraGlaxoSmithKlineAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomItalien
-
Far Eastern Memorial HospitalResearch Ethics Review CommitteeUkendtLivskvalitet | Procentdel af årlig akut forværringTaiwan
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Canada