過敏性腸症候群に対するビフィズス菌の効果 (PBIBS)
2008年8月19日 更新者：Tohoku University
過敏性腸症候群 (IBS) 患者の症状に対するビフィズス菌ブレーベの効果に関するデータはありません。
私たちは、ビフィズス菌ブレーベが IBS 患者の症状に効果があるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
過敏性腸症候群 (IBS) 患者の症状に対するビフィズス菌ブレーベの効果に関するデータはありません。
私たちは、ビフィズス菌ブレーベが IBS 患者の症状に効果があるという仮説を立てました。
IBS患者は広告を通じて登録されます。
IBS サブタイプは拒否されません。
彼らは、1.0 gのビフィズス菌ブレーベを1日3回摂取するか、同量のプラセボを8週間摂取します。
IBSの症状と関連マーカーは、投与前、投与中、投与後にチェックされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、980-8575
- 募集
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
コンタクト：
- Shin Fukudo, MD, PhD
- 電話番号：+81-22-717-8214
- メール：sfukudo@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
コンタクト：
- Machiko Watabe
- 電話番号：+81-22-717-8162
- メール：wmachiko@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Rome II の定義による IBS の診断
除外基準:
- 重篤な病気（身体的および精神的）の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：B
プラセボ
|
プラセボ 1.0 g を 1 日 3 回、8 週間経口摂取します。
|
|
実験的：あ
ビフィズス菌ブレーベ
|
ビフィズス菌ブレーベ 1.0 g を 1 日 3 回、8 週間経口摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
適切な救済とSIBSQ
時間枠：治療中 2、0、2、4、8 週間および治療後 4 週間
|
治療中 2、0、2、4、8 週間および治療後 4 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心理検査、腸内ガス、血液、便の検査。
時間枠：治療中 2、0、2、4、8 週間および治療後 4 週間
|
治療中 2、0、2、4、8 週間および治療後 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shin Fukudo, MD, PhD、Tohoku University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (予想される)
2008年8月1日
研究の完了 (予想される)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月19日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。