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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00737841
과민성대장증후군에 대한 Bifidobacterium의 효과 (PBIBS)
2008년 8월 19일 업데이트: Tohoku University
과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 증상에 대한 Bifidobacterium breve의 효과에 대한 데이터는 없습니다.
우리는 Bifidobacterium breve가 IBS 환자의 증상에 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
과민성 대장 증후군(IBS) 환자의 증상에 대한 Bifidobacterium breve의 효과에 대한 데이터는 없습니다.
우리는 Bifidobacterium breve가 IBS 환자의 증상에 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
IBS 환자는 광고를 통해 등록됩니다.
모든 IBS 하위 유형은 거부되지 않습니다.
그들은 8주 동안 Bifidobacterium breve 1.0g을 하루 3번 또는 같은 양의 위약을 복용합니다.
IBS 증상 및 관련 마커는 투여 전, 도중 및 후에 확인됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-8575
- 모병
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
연락하다:
- Shin Fukudo, MD, PhD
- 전화번호: +81-22-717-8214
- 이메일: sfukudo@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
연락하다:
- Machiko Watabe
- 전화번호: +81-22-717-8162
- 이메일: wmachiko@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로마 II 정의에 따른 IBS 진단
제외 기준:
- 심각한 질병의 진단(신체 및 정신 모두)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 비
위약
|
위약 1.0g을 8주 동안 1일 3회 경구 복용합니다.
|
|
실험적: ㅏ
비피도박테리움 브레베
|
Bifidobacterium breve 1.0g을 8주 동안 1일 3회 경구 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
적절한 완화 및 SIBSQ
기간: 치료 중 2, 0, 2, 4, 8주 및 치료 후 4주
|
치료 중 2, 0, 2, 4, 8주 및 치료 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정신 측정 테스트, 장 가스, 혈액 및 대변.
기간: 치료 중 2, 0, 2, 4, 8주 및 치료 후 4주
|
치료 중 2, 0, 2, 4, 8주 및 치료 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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