Efeito de Bifidobacterium na Síndrome do Intestino Irritável (PBIBS)
19 de agosto de 2008 atualizado por: Tohoku University
Não existem dados sobre o efeito de Bifidobacterium breve nos sintomas de pacientes com síndrome do intestino irritável (SII).
Nossa hipótese é que Bifidobacterium breve é eficaz nos sintomas de pacientes com SII.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não existem dados sobre o efeito de Bifidobacterium breve nos sintomas de pacientes com síndrome do intestino irritável (SII).
Nossa hipótese é que Bifidobacterium breve é eficaz nos sintomas de pacientes com SII.
Os pacientes com SII serão inscritos por meio de anúncio.
Quaisquer subtipos de IBS não serão rejeitados.
Eles tomarão 1,0 g de Bifidobacterium breve 3 vezes ao dia ou a mesma quantidade de placebo por 8 semanas.
Os sintomas da SII e marcadores associados serão verificados antes, durante e após a administração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japão, 980-8575
- Recrutamento
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Contato:
- Shin Fukudo, MD, PhD
- Número de telefone: +81-22-717-8214
- E-mail: sfukudo@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
Contato:
- Machiko Watabe
- Número de telefone: +81-22-717-8162
- E-mail: wmachiko@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SII com definição de Roma II
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doenças graves (física e mentalmente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: B
Placebo
|
1,0 g de placebo, via oral, 3 vezes ao dia durante 8 semanas.
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|
Experimental: A
Bifidobacterium breve
|
1,0 g de Bifidobacterium breve, por via oral, 3 vezes ao dia durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alívio adequado e SIBSQ
Prazo: 2, 0, 2, 4, 8 semanas durante o tratamento e 4 semanas após o tratamento
|
2, 0, 2, 4, 8 semanas durante o tratamento e 4 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste psicométrico, gases intestinais, sangue e fezes.
Prazo: 2, 0, 2, 4, 8 semanas durante o tratamento e 4 semanas após o tratamento
|
2, 0, 2, 4, 8 semanas durante o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Probio-Bifid-IBS
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