Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Bifidobacterium på Irritable Bowel Syndrome (PBIBS)

19 augusti 2008 uppdaterad av: Tohoku University
Det har inte funnits några data om effekten av Bifidobacterium breve på symtom hos patienter med irritabel tarm (IBS). Vi antog att Bifidobacterium breve är effektivt på symtom hos IBS-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har inte funnits några data om effekten av Bifidobacterium breve på symtom hos patienter med irritabel tarm (IBS). Vi antog att Bifidobacterium breve är effektivt på symtom hos IBS-patienter. IBS-patienter kommer att skrivas in via annons. Eventuella IBS-subtyper kommer inte att avvisas. De kommer att ta antingen 1,0 g Bifidobacterium breve 3 gånger om dagen eller samma mängd placebo i 8 veckor. IBS-symtom och associerade markörer kommer att kontrolleras före, under och efter administreringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av IBS med Rom II definition

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av allvarliga sjukdomar (både fysiskt och psykiskt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: B
Placebo
Läkemedel: Placebo
1,0 g placebo, oralt, 3 gånger om dagen i 8 veckor.
Experimentell: A
Bifidobacterium breve
Läkemedel: Bifidobacterium breve
1,0 g Bifidobacterium breve, oralt, 3 gånger om dagen i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adekvat avlastning och SIBSQ
Tidsram: 2, 0, 2, 4, 8 veckor under behandlingen och 4 veckor efter behandlingen
2, 0, 2, 4, 8 veckor under behandlingen och 4 veckor efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykometriskt test, tarmgas, blod och avföring.
Tidsram: 2, 0, 2, 4, 8 veckor under behandlingen och 4 veckor efter behandlingen
2, 0, 2, 4, 8 veckor under behandlingen och 4 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tohoku University

Utredare

  • Huvudutredare: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Probio-Bifid-IBS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Bifidobacterium breve

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera