Efecto de Bifidobacterium en el Síndrome del Intestino Irritable (PBIBS)
19 de agosto de 2008 actualizado por: Tohoku University
No ha habido datos sobre el efecto de Bifidobacterium breve sobre los síntomas de pacientes con síndrome del intestino irritable (SII).
Presumimos que Bifidobacterium breve es eficaz en los síntomas de los pacientes con SII.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No ha habido datos sobre el efecto de Bifidobacterium breve sobre los síntomas de pacientes con síndrome del intestino irritable (SII).
Presumimos que Bifidobacterium breve es eficaz en los síntomas de los pacientes con SII.
Los pacientes con SII se inscribirán a través de un anuncio.
No se rechazará ningún subtipo de SII.
Tomarán 1,0 g de Bifidobacterium breve 3 veces al día o la misma cantidad de placebo durante 8 semanas.
Los síntomas del SII y los marcadores relacionados se controlarán antes, durante y después de la administración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 980-8575
- Reclutamiento
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Contacto:
- Shin Fukudo, MD, PhD
- Número de teléfono: +81-22-717-8214
- Correo electrónico: sfukudo@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
Contacto:
- Machiko Watabe
- Número de teléfono: +81-22-717-8162
- Correo electrónico: wmachiko@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SII con definición de Roma II
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades graves (tanto físicas como mentales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: B
Placebo
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1,0 g de placebo, por vía oral, 3 veces al día durante 8 semanas.
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Experimental: A
Bifidobacterium breve
|
1,0 g de Bifidobacterium breve, por vía oral, 3 veces al día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alivio adecuado y SIBSQ
Periodo de tiempo: 2, 0, 2, 4, 8 semanas durante el tratamiento y 4 semanas después del tratamiento
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2, 0, 2, 4, 8 semanas durante el tratamiento y 4 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba psicométrica, gases intestinales, sangre y heces.
Periodo de tiempo: 2, 0, 2, 4, 8 semanas durante el tratamiento y 4 semanas después del tratamiento
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2, 0, 2, 4, 8 semanas durante el tratamiento y 4 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Probio-Bifid-IBS
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