Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Bifidobacterium na zespół jelita drażliwego (PBIBS)

19 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Tohoku University
Nie ma danych dotyczących wpływu Bifidobacterium breve na objawy u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS). Postawiliśmy hipotezę, że Bifidobacterium breve jest skuteczny w leczeniu objawów pacjentów z IBS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma danych dotyczących wpływu Bifidobacterium breve na objawy u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS). Postawiliśmy hipotezę, że Bifidobacterium breve jest skuteczny w leczeniu objawów pacjentów z IBS. Pacjenci z zespołem jelita drażliwego będą rejestrowani za pośrednictwem ogłoszenia. Wszelkie podtypy IBS nie zostaną odrzucone. Będą przyjmować 1,0 g Bifidobacterium breve 3 razy dziennie lub taką samą ilość placebo przez 8 tygodni. Objawy IBS i pokrewne markery zostaną sprawdzone przed, w trakcie i po podaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza IBS z definicją Rome II

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza poważnych chorób (zarówno fizycznych, jak i psychicznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: B
Placebo
Lek: Placebo
1,0 g placebo, przyjmowanie doustne, 3 razy dziennie przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: A
Bifidobacterium breve
Lek: Bifidobacterium breve
1,0 g Bifidobacterium breve, przyjmowanie doustne, 3 razy dziennie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiednia ulga i SIBSQ
Ramy czasowe: 2, 0, 2, 4, 8 tygodni podczas leczenia i 4 tygodnie po leczeniu
2, 0, 2, 4, 8 tygodni podczas leczenia i 4 tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test psychometryczny, gazy jelitowe, krew i kał.
Ramy czasowe: 2, 0, 2, 4, 8 tygodni podczas leczenia i 4 tygodnie po leczeniu
2, 0, 2, 4, 8 tygodni podczas leczenia i 4 tygodnie po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tohoku University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Probio-Bifid-IBS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Bifidobacterium breve

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj