Effekt af Bifidobacterium på irritabel tyktarm (PBIBS)
19. august 2008 opdateret af: Tohoku University
Der er ingen data om virkningen af Bifidobacterium breve på symptomer hos patienter med irritabel tyktarm (IBS).
Vi antog, at Bifidobacterium breve er effektiv på symptomer hos IBS-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen data om virkningen af Bifidobacterium breve på symptomer hos patienter med irritabel tyktarm (IBS).
Vi antog, at Bifidobacterium breve er effektiv på symptomer hos IBS-patienter.
IBS-patienter vil blive tilmeldt via annonce.
Eventuelle IBS-undertyper vil ikke blive afvist.
De vil tage enten 1,0 g Bifidobacterium breve 3 gange om dagen eller samme mængde placebo i 8 uger.
IBS-symptomer og beslægtede markører vil blive kontrolleret før, under og efter administrationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8575
- Rekruttering
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Kontakt:
- Shin Fukudo, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-22-717-8214
- E-mail: sfukudo@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
Kontakt:
- Machiko Watabe
- Telefonnummer: +81-22-717-8162
- E-mail: wmachiko@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af IBS med Rom II definition
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af alvorlige sygdomme (både fysisk og psykisk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: B
Placebo
|
1,0 g placebo, oralt, 3 gange dagligt i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: EN
Bifidobacterium breve
|
1,0 g Bifidobacterium breve, oralt, 3 gange dagligt i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstrækkelig aflastning og SIBSQ
Tidsramme: 2, 0, 2, 4, 8 uger under behandlingen og 4 uger efter behandlingen
|
2, 0, 2, 4, 8 uger under behandlingen og 4 uger efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykometrisk test, tarmgas, blod og afføring.
Tidsramme: 2, 0, 2, 4, 8 uger under behandlingen og 4 uger efter behandlingen
|
2, 0, 2, 4, 8 uger under behandlingen og 4 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2008
Først opslået (Skøn)
20. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Probio-Bifid-IBS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .