Effekt av Bifidobacterium på irritabel tarmsyndrom (PBIBS)
19. august 2008 oppdatert av: Tohoku University
Det har ikke vært data om effekten av Bifidobacterium breve på symptomer hos pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS).
Vi antok at Bifidobacterium breve er effektiv på symptomer hos IBS-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har ikke vært data om effekten av Bifidobacterium breve på symptomer hos pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS).
Vi antok at Bifidobacterium breve er effektiv på symptomer hos IBS-pasienter.
IBS-pasienter vil bli påmeldt via annonse.
Eventuelle IBS-undertyper vil ikke bli avvist.
De vil ta enten 1,0 g Bifidobacterium breve 3 ganger om dagen eller samme mengde placebo i 8 uker.
IBS-symptomer og beslektede markører vil bli kontrollert før, under og etter administreringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8575
- Rekruttering
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shin Fukudo, MD, PhD
- Telefonnummer: +81-22-717-8214
- E-post: sfukudo@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
Ta kontakt med:
- Machiko Watabe
- Telefonnummer: +81-22-717-8162
- E-post: wmachiko@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av IBS med Roma II-definisjon
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av alvorlige sykdommer (både fysisk og psykisk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: B
Placebo
|
1,0 g placebo, oralt, 3 ganger daglig i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: EN
Bifidobacterium breve
|
1,0 g Bifidobacterium breve, oralt, 3 ganger daglig i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstrekkelig avlastning og SIBSQ
Tidsramme: 2, 0, 2, 4, 8 uker under behandling og 4 uker etter behandling
|
2, 0, 2, 4, 8 uker under behandling og 4 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykometrisk test, tarmgass, blod og avføring.
Tidsramme: 2, 0, 2, 4, 8 uker under behandling og 4 uker etter behandling
|
2, 0, 2, 4, 8 uker under behandling og 4 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2008
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Probio-Bifid-IBS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .