Účinek Bifidobacterium na syndrom dráždivého tračníku (PBIBS)
19. srpna 2008 aktualizováno: Tohoku University
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku Bifidobacterium breve na symptomy pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS).
Předpokládali jsme, že Bifidobacterium breve je účinné na symptomy pacientů s IBS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku Bifidobacterium breve na symptomy pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS).
Předpokládali jsme, že Bifidobacterium breve je účinné na symptomy pacientů s IBS.
Pacienti s IBS budou zapsáni prostřednictvím inzerátu.
Žádné podtypy IBS nebudou odmítnuty.
Budou užívat buď 1,0 g Bifidobacterium breve 3krát denně nebo stejné množství placeba po dobu 8 týdnů.
Příznaky IBS a příbuzné markery budou kontrolovány před, během a po podání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8575
- Nábor
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Kontakt:
- Shin Fukudo, MD, PhD
- Telefonní číslo: +81-22-717-8214
- E-mail: sfukudo@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
Kontakt:
- Machiko Watabe
- Telefonní číslo: +81-22-717-8162
- E-mail: wmachiko@mail.tains.tohoku.ac.jp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza IBS s definicí Řím II
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika závažných onemocnění (fyzických i duševních)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: B
Placebo
|
1,0 g placeba, užívaného perorálně, 3krát denně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: A
Bifidobacterium breve
|
1,0 g Bifidobacterium breve, perorálně, 3krát denně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přiměřená úleva a SIBSQ
Časové okno: 2, 0, 2, 4, 8 týdnů během léčby a 4 týdny po léčbě
|
2, 0, 2, 4, 8 týdnů během léčby a 4 týdny po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychometrický test, střevní plyn, krev a výkaly.
Časové okno: 2, 0, 2, 4, 8 týdnů během léčby a 4 týdny po léčbě
|
2, 0, 2, 4, 8 týdnů během léčby a 4 týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Probio-Bifid-IBS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .