Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del bifidobatterio sulla sindrome dell'intestino irritabile (PBIBS)

19 agosto 2008 aggiornato da: Tohoku University
Non sono disponibili dati sull'effetto di Bifidobacterium breve sui sintomi di pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Abbiamo ipotizzato che il Bifidobacterium breve sia efficace sui sintomi dei pazienti con IBS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non sono disponibili dati sull'effetto di Bifidobacterium breve sui sintomi di pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Abbiamo ipotizzato che il Bifidobacterium breve sia efficace sui sintomi dei pazienti con IBS. I pazienti con IBS saranno arruolati tramite pubblicità. Qualsiasi sottotipo IBS non verrà rifiutato. Prenderanno 1,0 g di Bifidobacterium breve 3 volte al giorno o la stessa quantità di placebo per 8 settimane. I sintomi dell'IBS e i marcatori affini saranno controllati prima, durante e dopo la somministrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di IBS con definizione Roma II

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie gravi (sia fisiche che mentali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: B
Placebo
Droga: Placebo
1,0 g di placebo, assunto per via orale, 3 volte al giorno per 8 settimane.
Sperimentale: UN
Bifidobacterium breve
Droga: Bifidobacterium breve
1,0 g di Bifidobacterium breve, da assumere per via orale, 3 volte al giorno per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo adeguato e SIBSQ
Lasso di tempo: 2, 0, 2, 4, 8 settimane durante il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento
2, 0, 2, 4, 8 settimane durante il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test psicometrico, gas intestinali, sangue e feci.
Lasso di tempo: 2, 0, 2, 4, 8 settimane durante il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento
2, 0, 2, 4, 8 settimane durante il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tohoku University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Probio-Bifid-IBS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bifidobacterium breve

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi