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Wirkung von Bifidobacterium auf das Reizdarmsyndrom (PBIBS)

19. August 2008 aktualisiert von: Tohoku University
Es liegen keine Daten zur Wirkung von Bifidobacterium breve auf die Symptome von Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS) vor. Wir stellten die Hypothese auf, dass Bifidobacterium breve bei den Symptomen von IBS-Patienten wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen keine Daten zur Wirkung von Bifidobacterium breve auf die Symptome von Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS) vor. Wir stellten die Hypothese auf, dass Bifidobacterium breve bei den Symptomen von IBS-Patienten wirksam ist. IBS-Patienten werden per Werbung aufgenommen. Jegliche IBS-Subtypen werden nicht abgelehnt. Sie nehmen 8 Wochen lang entweder dreimal täglich 1,0 g Bifidobacterium breve oder die gleiche Menge Placebo ein. IBS-Symptome und verwandte Marker werden vor, während und nach der Verabreichung überprüft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Reizdarmsyndrom mit Rom-II-Definition

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose schwerwiegender Krankheiten (sowohl körperlich als auch geistig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: B
Placebo
Arzneimittel: Placebo
1,0 g Placebo, oral eingenommen, 3-mal täglich für 8 Wochen.
Experimental: A
Bifidobacterium breve
Arzneimittel: Bifidobacterium breve
1,0 g Bifidobacterium breve, 8 Wochen lang dreimal täglich oral eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angemessene Erleichterung und SIBSQ
Zeitfenster: 2, 0, 2, 4, 8 Wochen während der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung
2, 0, 2, 4, 8 Wochen während der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychometrischer Test, Darmgas, Blut und Kot.
Zeitfenster: 2, 0, 2, 4, 8 Wochen während der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung
2, 0, 2, 4, 8 Wochen während der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tohoku University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Probio-Bifid-IBS

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