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Effet de Bifidobacterium sur le syndrome du côlon irritable (PBIBS)

19 août 2008 mis à jour par: Tohoku University
Il n'y a pas de données sur l'effet de Bifidobacterium breve sur les symptômes des patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS). Nous avons émis l'hypothèse que Bifidobacterium breve est efficace sur les symptômes des patients atteints du SII.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'y a pas de données sur l'effet de Bifidobacterium breve sur les symptômes des patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS). Nous avons émis l'hypothèse que Bifidobacterium breve est efficace sur les symptômes des patients atteints du SII. Les patients IBS seront inscrits via la publicité. Tous les sous-types d'IBS ne seront pas rejetés. Ils prendront soit 1,0 g de Bifidobacterium breve 3 fois par jour, soit la même quantité de placebo pendant 8 semaines. Les symptômes du SII et les marqueurs associés seront vérifiés avant, pendant et après l'administration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SCI avec la définition de Rome II

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de maladies graves (à la fois physiques et mentales)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: B
Placebo
Médicament: Placebo
1,0 g de placebo, à prendre par voie orale, 3 fois par jour pendant 8 semaines.
Expérimental: UN
Bifidobacterium breve
Médicament: Bifidobacterium breve
1,0 g de Bifidobacterium breve, à prendre par voie orale, 3 fois par jour pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Soulagement adéquat et SIBSQ
Délai: 2, 0, 2, 4, 8 semaines pendant le traitement et 4 semaines après le traitement
2, 0, 2, 4, 8 semaines pendant le traitement et 4 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test psychométrique, gaz intestinaux, sang et matières fécales.
Délai: 2, 0, 2, 4, 8 semaines pendant le traitement et 4 semaines après le traitement
2, 0, 2, 4, 8 semaines pendant le traitement et 4 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tohoku University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2008

Première publication (Estimation)

20 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Probio-Bifid-IBS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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