Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Bifidobacterium op het prikkelbare darmsyndroom (PBIBS)

19 augustus 2008 bijgewerkt door: Tohoku University
Er zijn geen gegevens over het effect van Bifidobacterium breve op de symptomen van patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom (PDS). Onze hypothese was dat Bifidobacterium breve effectief is bij symptomen van PDS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen gegevens over het effect van Bifidobacterium breve op de symptomen van patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom (PDS). Onze hypothese was dat Bifidobacterium breve effectief is bij symptomen van PDS-patiënten. IBS-patiënten worden ingeschreven via advertenties. Alle IBS-subtypen worden niet afgewezen. Ze zullen 3 keer per dag 1,0 g Bifidobacterium breve of dezelfde hoeveelheid placebo nemen gedurende 8 weken. IBS-symptomen en aanverwante markers zullen voor, tijdens en na de toediening worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van IBS met Rome II-definitie

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van ernstige ziekten (zowel lichamelijk als geestelijk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: B
Placebo
Geneesmiddel: Placebo
1,0 g placebo, oraal in te nemen, 3 keer per dag gedurende 8 weken.
Experimenteel: A
Bifidobacterium breve
Geneesmiddel: Bifidobacterium breve
1,0 g Bifidobacterium breve, oraal in te nemen, 3 keer per dag gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adequate verlichting en SIBSQ
Tijdsspanne: 2, 0, 2, 4, 8 weken tijdens de behandeling en 4 weken na de behandeling
2, 0, 2, 4, 8 weken tijdens de behandeling en 4 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psychometrische test, darmgas, bloed en ontlasting.
Tijdsspanne: 2, 0, 2, 4, 8 weken tijdens de behandeling en 4 weken na de behandeling
2, 0, 2, 4, 8 weken tijdens de behandeling en 4 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tohoku University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Probio-Bifid-IBS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren