Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бифидобактерий на синдром раздраженного кишечника (PBIBS)

19 августа 2008 г. обновлено: Tohoku University
Нет данных о влиянии Bifidobacterium breve на симптомы у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Мы предположили, что Bifidobacterium breve эффективен при симптомах пациентов с СРК.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нет данных о влиянии Bifidobacterium breve на симптомы у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Мы предположили, что Bifidobacterium breve эффективен при симптомах пациентов с СРК. Пациенты с СРК будут зачислены по объявлению. Любые подтипы СРК не будут отклонены. Они будут принимать либо 1,0 г Bifidobacterium breve 3 раза в день, либо такое же количество плацебо в течение 8 недель. Симптомы СРК и сопутствующие маркеры будут проверяться до, во время и после введения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-8575
        • Рекрутинг
        • Tohoku University Graduate School of Medicine
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика СРК по Римскому определению II

Критерий исключения:

  • Диагностика серьезных заболеваний (как физических, так и психических)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Б
Плацебо
Лекарство: Плацебо
1,0 г плацебо, принимают внутрь 3 раза в день в течение 8 недель.
Экспериментальный: А
Бифидобактерии короткие
Лекарство: Бифидобактерии короткие
1,0 г Bifidobacterium breve, принимать внутрь 3 раза в день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Адекватное облегчение и SIBSQ
Временное ограничение: 2, 0, 2, 4, 8 нед во время лечения и 4 нед после лечения
2, 0, 2, 4, 8 нед во время лечения и 4 нед после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психометрический тест, газы кишечника, кровь и кал.
Временное ограничение: 2, 0, 2, 4, 8 нед во время лечения и 4 нед после лечения
2, 0, 2, 4, 8 нед во время лечения и 4 нед после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tohoku University

Следователи

  • Главный следователь: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Probio-Bifid-IBS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться