Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bifidobakteerin vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymään (PBIBS)

tiistai 19. elokuuta 2008 päivittänyt: Tohoku University
Bifidobacterium breven vaikutuksesta ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavien potilaiden oireisiin ei ole tietoa. Oletimme, että Bifidobacterium breve on tehokas IBS-potilaiden oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bifidobacterium breven vaikutuksesta ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS) sairastavien potilaiden oireisiin ei ole tietoa. Oletimme, että Bifidobacterium breve on tehokas IBS-potilaiden oireisiin. IBS-potilaat ilmoittautuvat ilmoituksen kautta. Mitään IBS-alatyyppejä ei hylätä. He ottavat joko 1,0 g Bifidobacterium breveä 3 kertaa päivässä tai saman määrän lumelääkettä 8 viikon ajan. IBS-oireet ja niihin liittyvät merkkiaineet tarkistetaan ennen antoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IBS:n ​​diagnoosi Rooma II -määritelmällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien sairauksien diagnoosi (sekä fyysisesti että henkisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: B
Plasebo
Lääke: Plasebo
1,0 g lumelääkettä suun kautta 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan.
Kokeellinen: A
Bifidobacterium breve
Lääke: Bifidobacterium breve
1,0 g Bifidobacterium breveä suun kautta 3 kertaa päivässä 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riittävä helpotus ja SIBSQ
Aikaikkuna: 2, 0, 2, 4, 8 viikkoa hoidon aikana ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
2, 0, 2, 4, 8 viikkoa hoidon aikana ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykometrinen testi, suolistokaasu, veri ja ulosteet.
Aikaikkuna: 2, 0, 2, 4, 8 viikkoa hoidon aikana ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
2, 0, 2, 4, 8 viikkoa hoidon aikana ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tohoku University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shin Fukudo, MD, PhD, Tohoku University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Probio-Bifid-IBS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa