放射線療法単独または放射線療法と化学療法の併用療法終了後のステージI〜IIIB非小細胞肺がん患者の治療における放射性標識モノクローナル抗体療法

包含基準:

• 患者は18歳以上である必要があります。
• 患者は Karnofsky パフォーマンス ステータスが 60% 以上でなければなりません。
• 患者は、組織学的に非小細胞肺癌であることが確認され、免疫組織化学または血清CEAレベルの上昇によって証明されるCEAを産生する腫瘍を有している必要があります。
• 患者は、米国癌合同委員会 (AJCC) バージョン 7 のステージ I ～ IIIB の非小細胞肺癌 (NSCLC) を患っており、切除不能または医学的手術不能のため手術の候補者ではないことが必要です。
• 患者は肺がんの治療として放射線療法単独、または放射線療法と全身療法（化学療法またはチロシンキナーゼ阻害剤を含む）を受けている必要があります。患者は放射線療法 +/- 化学療法後に最大 2 サイクルの地固め化学療法を受けることができます。この治療は、この試験での治療を開始する前に 6 ～ 12 週間以内に完了する必要があります。
• 患者は、標準的な放射線療法単独、または放射線療法と全身療法を受ける前に、測定可能なまたは評価可能な疾患を患っていなければなりません。
• 患者は、この研究への登録前に行われた治療に対して進行性疾患の証拠があってはなりません（したがって、疾患が安定し、部分応答または完全応答を示している必要があります）。
• 局所進行性NSCLCと診断される前の過去5年間に放射線療法、免疫療法、または化学療法を受けていない。初期段階の切除NSCLCに対する事前の補助化学療法またはチロシンキナーゼ阻害剤療法は、局所進行性NSCLCの現在の診断より12か月以上前に行われている限り許可されます。
• 患者は 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) >= 0.9 を証明する必要があります。
• ヘモグロビン >= 10 gm %、WBC >= 3500/ul、絶対顆粒球数 >= 1,500/mm3、および血小板 >= 140,000/ul によって証明される適切な骨髄機能。 患者は、ヘモグロビン値が 10 gm % 以上に達するまで輸血される場合があります。
• 患者は、総ビリルビンが 1.5 mg/dL 以下であり、肝トランスアミナーゼが正常の上限の 2 倍以下でなければなりません。
• 患者は、血清クレアチニンが 1.5 x 正常値の上限 (ULN) 以下、およびクレアチニン クリアランスが 45 cc/分以上でなければなりません (コッククロフト ゴールトの式に基づく)。
• 患者は閉塞後肺炎やその他の重篤な感染症を患っていてはなりません。
• 患者が以前にマウス抗体またはキメラ抗体を投与されたことがある場合、血清抗抗体検査は陰性でなければなりません。
• 血清 HIV 検査、B 型肝炎表面抗原および C 型肝炎抗体検査が陰性でなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性は、入国前に血清妊娠検査が陰性である必要があり、研究中は効果的な避妊を実施しなければなりません。

除外基準:

• 非悪性併発疾患（例えば、心血管疾患、肺疾患、中枢神経系疾患）を患っており、現在利用可能な治療法ではコントロールが不十分であるか、治験実施計画書に従って患者を入力することが賢明ではないと研究者が判断するほどの重篤な患者は、不適格とする。
• 転移性疾患。
• 悪性胸水。
• 放射線+/-全身療法の過程で少なくとも50Gyの胸部放射線を受けなかった患者。