Radioaktivt mærket monoklonalt antistofterapi til behandling af patienter med trin I-IIIB ikke-småcellet lungekræft efter afslutning af strålebehandling alene eller kombineret strålebehandling og kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Patienterne skal være >= 18 år.
• Patienter skal have en Karnofsky præstationsstatus på >= 60 %.
• Patienter skal have histologisk bekræftelse af ikke-småcellet lungekræft og skal have tumorer, der producerer CEA som dokumenteret ved enten immunhistokemi eller ved et forhøjet serum-CEA-niveau.
• Patienter skal have American Joint Committee on Cancer (AJCC) Version 7 Stage I-IIIB ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som ikke er en kirurgisk kandidat på grund af uoperabilitet eller medicinsk inoperabilitet.
• Patienter skal have gennemgået strålebehandling alene eller strålebehandling plus systemisk terapi (som omfatter kemoterapi eller tyrosinkinasehæmmere) som behandling for deres lungekræft; patienter kan modtage op til to cyklusser med konsoliderende kemoterapi efter strålebehandling +/- kemoterapi; denne terapi skal afsluttes inden for 6-12 uger før behandlingen påbegyndes i dette forsøg.
• Patienter skal have haft målbar eller evaluerbar sygdom, før de modtog standard strålebehandling alene eller strålebehandling plus systemisk terapi.
• Patienter må ikke have tegn på fremadskridende sygdom (skal derfor have stabil sygdom, delvis respons eller fuldstændig respons) på den behandling, der blev givet før tilmelding til denne undersøgelse.
• Ingen strålebehandling, immunterapi eller kemoterapi inden for de sidste 5 år forud for diagnosen lokalt fremskreden NSCLC; forudgående adjuverende kemoterapi eller tyrosinkinasehæmmerbehandling til tidligt stadie, resekteret NSCLC er tilladt, så længe den blev givet > 12 måneder før den aktuelle diagnose af lokalt fremskreden NSCLC.
• Patienterne skal demonstrere et forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) >= 0,9.
• Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion som påvist ved hæmoglobin >= 10 gm %, WBC >= 3500/ul, et absolut granulocyttal på >= 1.500/mm3 og blodplader >= 140.000/ul. Patienter kan blive transfunderet for at nå et hæmoglobinindhold >=10 gm %.
• Patienterne skal have en total bilirubin på <= 1,5 mg/dL og levertransaminaser skal ikke overstige 2 gange den øvre normalgrænse.
• Patienter skal have serumkreatinin <= 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) og en kreatininclearance >= 45 cc/min (baseret på Cockcroft Gault-formel).
• Patienter må ikke have postobstruktiv lungebetændelse eller anden alvorlig infektion.
• Hvis en patient tidligere har modtaget murint eller kimærisk antistof, skal serumanti-antistoftestning være negativ.
• Serum HIV-test og hepatitis B overfladeantigen og hepatitis C antistoftest skal være negativ.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest før indrejsen, og mens de er i studiet, skal de praktisere en effektiv form for prævention.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en ikke-malign interkurrent sygdom (f.eks. kardiovaskulær, lunge- eller centralnervesystemsygdom), som enten er dårligt kontrolleret med den aktuelt tilgængelige behandling, eller som er af en sådan sværhedsgrad, at efterforskerne anser det for uklogt at indskrive patienten på protokollen, er ikke berettigede.
• Metastatisk sygdom.
• Ondartet pleural effusion.
• Patienter, der ikke modtog mindst 50 Gy thoraxbestråling i løbet af strålebehandling +/- systemisk terapi.