Terapia con anticuerpos monoclonales radiomarcados en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-IIIB después de completar la radioterapia sola o radioterapia y quimioterapia combinadas

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener >= 18 años de edad.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky de >= 60 %.
• Los pacientes deben tener confirmación histológica de cáncer de pulmón de células no pequeñas y deben tener tumores que produzcan CEA según lo documentado por inmunohistoquímica o por un nivel sérico elevado de CEA.
• Los pacientes deben tener cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio I-IIIB versión 7 del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC) que no son candidatos quirúrgicos debido a la irresecabilidad o la inoperabilidad médica.
• Los pacientes deben haber recibido radioterapia sola o radioterapia más terapia sistémica (que incluye quimioterapia o inhibidores de la tirosina quinasa) como tratamiento para su cáncer de pulmón; los pacientes pueden recibir hasta dos ciclos de quimioterapia de consolidación después de la radioterapia +/- quimioterapia; esta terapia debe completarse dentro de las 6 a 12 semanas antes de comenzar el tratamiento en este ensayo.
• Los pacientes deben haber tenido una enfermedad medible o evaluable antes de recibir radioterapia estándar sola o radioterapia más terapia sistémica.
• Los pacientes no deben tener evidencia de enfermedad progresiva (por lo tanto, deben tener enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa) a la terapia administrada antes de la inscripción en este estudio.
• Sin radioterapia, inmunoterapia o quimioterapia en los últimos 5 años antes del diagnóstico de NSCLC localmente avanzado; Se permite la quimioterapia adyuvante previa o la terapia con un inhibidor de la tirosina quinasa para el NSCLC resecado en etapa temprana siempre que se haya administrado > 12 meses antes del diagnóstico actual de NSCLC localmente avanzado.
• Los pacientes deben demostrar un volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) >= 0,9.
• Función adecuada de la médula ósea evidenciada por hemoglobina >= 10 g %, WBC >= 3500/ul, un recuento absoluto de granulocitos >= 1,500/mm3 y plaquetas >= 140,000/ul. Los pacientes pueden recibir transfusiones para alcanzar una hemoglobina >=10 gm %.
• Los pacientes deben tener una bilirrubina total <= 1,5 mg/dl y transaminasas hepáticas no superiores a 2 veces el límite superior normal.
• Los pacientes deben tener creatinina sérica <= 1,5 x límite superior normal (ULN) y un aclaramiento de creatinina >= 45 cc/min (basado en la fórmula de Cockcroft Gault).
• Los pacientes no deben tener neumonía post-obstructiva u otra infección grave.
• Si un paciente ha recibido previamente anticuerpos murinos o quiméricos, la prueba de anticuerpos séricos debe ser negativa.
• Las pruebas séricas de VIH y el antígeno de superficie de la hepatitis B y la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C deben ser negativas.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de ingresar y, durante el estudio, deben practicar una forma eficaz de anticoncepción.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con cualquier enfermedad intercurrente no maligna (por ejemplo, enfermedad cardiovascular, pulmonar o del sistema nervioso central) que esté mal controlada con el tratamiento actualmente disponible o que sea de tal gravedad que los investigadores consideren imprudente incluir al paciente en el protocolo no serán elegibles.
• Enfermedad metástica.
• Derrame pleural maligno.
• Pacientes que no recibieron al menos 50 Gy de radiación torácica durante el curso de la radiación +/- terapia sistémica.