Terapia con anticorpi monoclonali radiomarcati nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-IIIB dopo il completamento della sola radioterapia o della combinazione di radioterapia e chemioterapia

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere >= 18 anni di età.
• I pazienti devono avere un performance status secondo Karnofsky >= 60%.
• I pazienti devono avere una conferma istologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule e devono avere tumori che producono CEA come documentato dall'immunoistochimica o da un livello sierico elevato di CEA.
• I pazienti devono avere un carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) versione 7 dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) versione 7 che non sono candidati alla chirurgia a causa di non resecabilità o inoperabilità medica.
• I pazienti devono essere stati sottoposti a radioterapia da sola o radioterapia più terapia sistemica (che comprende chemioterapia o inibitori della tirosin-chinasi) come trattamento per il cancro del polmone; i pazienti possono ricevere fino a due cicli di chemioterapia di consolidamento dopo radioterapia +/- chemioterapia; questa terapia deve essere completata entro 6-12 settimane prima dell'inizio del trattamento in questo studio.
• I pazienti devono aver avuto una malattia misurabile o valutabile prima di ricevere la sola radioterapia standard o la radioterapia più la terapia sistemica.
• I pazienti non devono avere evidenza di malattia progressiva (quindi, devono avere una malattia stabile, una risposta parziale o una risposta completa) alla terapia somministrata prima dell'arruolamento in questo studio.
• Nessuna radioterapia, immunoterapia o chemioterapia negli ultimi 5 anni prima della diagnosi di NSCLC localmente avanzato; precedente chemioterapia adiuvante o terapia con inibitori della tirosin-chinasi per NSCLC resecato in stadio iniziale è consentita purché sia ​​stata somministrata > 12 mesi prima dell'attuale diagnosi di NSCLC localmente avanzato.
• I pazienti devono dimostrare un volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) >= 0,9.
• Adeguata funzionalità del midollo osseo come evidenziato da emoglobina >= 10 gm%, WBC >= 3500/ul, conta assoluta dei granulociti >= 1.500/mm3 e piastrine >= 140.000/ul. I pazienti possono essere trasfusi per raggiungere un'emoglobina >=10 gm %.
• I pazienti devono avere una bilirubina totale <= 1,5 mg/dL e transaminasi epatiche non superiori a 2 volte il limite superiore della norma.
• I pazienti devono avere creatinina sierica <= 1,5 x limite superiore della norma (ULN) e una clearance della creatinina >= 45 cc/min (basata sulla formula di Cockcroft Gault).
• I pazienti non devono avere polmonite post-ostruttiva o altra infezione grave.
• Se un paziente ha ricevuto in precedenza anticorpi murini o chimerici, il test degli anticorpi sierici deve essere negativo.
• Il test dell'HIV nel siero, l'antigene di superficie dell'epatite B e il test degli anticorpi dell'epatite C devono essere negativi.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo prima dell'ingresso e durante lo studio devono praticare una forma efficace di contraccezione.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con qualsiasi malattia intercorrente non maligna (ad esempio malattie cardiovascolari, polmonari o del sistema nervoso centrale) che è scarsamente controllata con il trattamento attualmente disponibile o che è di tale gravità che gli investigatori ritengono non saggio inserire il paziente nel protocollo non saranno ammissibili.
• Malattia metastatica.
• Versamento pleurico maligno.
• Pazienti che non hanno ricevuto almeno 50 Gy di radiazioni toraciche durante il corso della radioterapia +/- terapia sistemica.