Thérapie par anticorps monoclonaux radiomarqués dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I-IIIB après la fin de la radiothérapie seule ou de la radiothérapie et de la chimiothérapie combinées

Critère d'intégration:

• Les patients doivent être >= 18 ans.
• Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky >= 60 %.
• Les patients doivent avoir une confirmation histologique d'un cancer du poumon non à petites cellules et doivent avoir des tumeurs qui produisent de l'ACE, comme documenté soit par immunohistochimie, soit par un taux sérique élevé d'ACE.
• Les patients doivent être atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I-IIIB de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) Version 7 et ne pas être candidats à la chirurgie en raison d'une inopérabilité ou d'une inopérabilité médicale.
• Les patients doivent avoir subi une radiothérapie seule ou une radiothérapie plus une thérapie systémique (qui comprend une chimiothérapie ou des inhibiteurs de la tyrosine kinase) comme traitement de leur cancer du poumon ; les patients peuvent recevoir jusqu'à deux cycles de chimiothérapie de consolidation après radiothérapie +/- chimiothérapie ; cette thérapie doit être terminée dans les 6 à 12 semaines précédant le début du traitement de cet essai.
• Les patients doivent avoir eu une maladie mesurable ou évaluable avant de recevoir une radiothérapie standard seule ou une radiothérapie plus une thérapie systémique.
• Les patients ne doivent présenter aucun signe de progression de la maladie (par conséquent, doivent avoir une maladie stable, une réponse partielle ou une réponse complète) au traitement administré avant l'inscription à cette étude.
• Aucune radiothérapie, immunothérapie ou chimiothérapie au cours des 5 dernières années précédant le diagnostic de NSCLC localement avancé ; une chimiothérapie adjuvante antérieure ou un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase pour un CPNPC de stade précoce réséqué est autorisé tant qu'il a été administré > 12 mois avant le diagnostic actuel de CPNPC localement avancé.
• Les patients doivent démontrer un volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) >= 0,9.
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, comme en témoigne une hémoglobine >= 10 gm %, WBC >= 3 500/ul, un nombre absolu de granulocytes >= 1 500/mm3 et des plaquettes >= 140 000/ul. Les patients peuvent être transfusés pour atteindre une hémoglobine >=10 gm %.
• Les patients doivent avoir une bilirubine totale <= 1,5 mg/dL et des transaminases hépatiques inférieures à 2 fois la limite supérieure de la normale.
• Les patients doivent avoir une créatinine sérique <= 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) et une clairance de la créatinine >= 45 cc/min (selon la formule de Cockcroft Gault).
• Les patients ne doivent pas avoir de pneumonie post-obstructive ou d'autres infections graves.
• Si un patient a déjà reçu des anticorps murins ou chimériques, le test anti-anticorps sérique doit être négatif.
• Les tests sériques de dépistage du VIH et les tests d'antigène de surface de l'hépatite B et d'anticorps de l'hépatite C doivent être négatifs.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant l'entrée et pendant l'étude doivent pratiquer une forme efficace de contraception.

Critère d'exclusion:

• Les patients atteints de toute maladie intercurrente non maligne (par exemple, une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou du système nerveux central) qui est soit mal contrôlée avec un traitement actuellement disponible, soit d'une gravité telle que les enquêteurs jugent imprudent d'inscrire le patient sur le protocole ne seront pas éligibles.
• Maladie métastatique.
• Epanchement pleural malin.
• Patients n'ayant pas reçu au moins 50 Gy de rayonnement thoracique au cours de la radiothérapie +/- thérapie systémique.