방사선 단독 요법 또는 방사선 요법과 화학 요법의 병용 요법 완료 후 I-IIIB 기 비소 세포 폐암 환자 치료에서 방사성 표지 단일 클론 항체 요법

포함 기준:

• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 카르노프스키 수행 상태가 60% 이상이어야 합니다.
• 환자는 조직학적으로 확인된 비소세포폐암이 있어야 하며 면역조직화학 또는 상승된 혈청 CEA 수치에 의해 기록된 바와 같이 CEA를 생성하는 종양이 있어야 합니다.
• AJCC(American Joint Committee on Cancer) 버전 7 I-IIIB 비소세포폐암(NSCLC) 환자는 절제 불가능 또는 의학적 수술 불가능으로 인해 수술 후보가 아닙니다.
• 환자는 폐암 치료로 방사선 요법 단독 또는 방사선 요법과 전신 요법(화학 요법 또는 티로신 키나제 억제제 포함)을 받아야 합니다. 환자는 방사선 요법 +/- 화학요법 후 최대 2주기의 통합 화학요법을 받을 수 있습니다. 이 치료는 이 시험에서 치료를 시작하기 전 6-12주 이내에 완료되어야 합니다.
• 환자는 표준 방사선 요법 단독 또는 방사선 요법과 전신 요법을 받기 전에 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 환자는 이 연구에 등록하기 전에 제공된 요법에 대해 진행성 질병의 증거가 없어야 합니다(따라서 안정적인 질병, 부분 반응 또는 완전 반응이 있어야 함).
• 국소 진행성 NSCLC 진단 전 지난 5년 이내에 방사선 요법, 면역 요법 또는 화학 요법이 없음; 이전의 보조 화학 요법 또는 초기 단계에 대한 티로신 키나제 억제제 요법, 절제된 NSCLC는 현재 국소 진행성 NSCLC 진단을 받기 > 12개월 전에 제공된 한 허용됩니다.
• 환자는 1초 간 강제 호기량(FEV1) >= 0.9를 보여야 합니다.
• 헤모글로빈 >= 10 gm %, WBC >= 3500/ul, 절대 과립구 수 >= 1,500/mm3 및 혈소판 >= 140,000/ul로 입증되는 적절한 골수 기능. 환자는 헤모글로빈 >=10 gm %에 도달하도록 수혈될 수 있습니다.
• 환자는 총 빌리루빈 <= 1.5 mg/dL 및 간 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 2배를 넘지 않아야 합니다.
• 환자는 혈청 크레아티닌 <= 1.5 x 정상 상한(ULN) 및 크레아티닌 청소율 >= 45cc/min(Cockcroft Gault 공식 기준)을 가져야 합니다.
• 환자는 폐색 후 폐렴 또는 기타 심각한 감염이 없어야 합니다.
• 환자가 쥐 또는 키메라 항체를 이전에 투여받은 경우 혈청 항항체 검사는 음성이어야 합니다.
• 혈청 HIV 검사와 B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 항체 검사는 음성이어야 합니다.
• 가임 여성은 등록 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며 연구 중에 효과적인 형태의 피임법을 시행해야 합니다.

제외 기준:

• 현재 이용 가능한 치료로 잘 조절되지 않거나 연구자가 프로토콜에 따라 환자를 입력하는 것이 현명하지 않다고 판단하는 중증도의 비악성 병발성 질환(예: 심혈관, 폐 또는 중추신경계 질환)이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 전이성 질환.
• 악성 흉막 삼출.
• 방사선 +/- 전신 치료 과정에서 최소 50Gy의 흉부 방사선을 받지 않은 환자.