Терапия моноклональными антителами с радиоактивной меткой в ​​лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого I-IIIB стадии после завершения лучевой терапии отдельно или в сочетании с лучевой терапией и химиотерапией

Критерии включения:

• Возраст пациентов должен быть >= 18 лет.
• Пациенты должны иметь функциональный статус Карновского >= 60%.
• Пациенты должны иметь гистологическое подтверждение немелкоклеточного рака легкого и должны иметь опухоли, которые продуцируют СЕА, что подтверждается либо иммуногистохимическим исследованием, либо повышенным уровнем СЕА в сыворотке.
• Пациенты должны иметь немелкоклеточный рак легкого (NSCLC) версии 7 Американского объединенного комитета по раку (AJCC) стадии I-IIIB, которые не являются кандидатами на хирургическое вмешательство из-за нерезектабельности или медицинской неоперабельности.
• Пациенты должны пройти только лучевую терапию или лучевую терапию в сочетании с системной терапией (которая включает химиотерапию или ингибиторы тирозинкиназы) в качестве лечения рака легких; пациенты могут получить до двух циклов консолидирующей химиотерапии после лучевой терапии +/- химиотерапии; эта терапия должна быть завершена в течение 6-12 недель до начала лечения в этом испытании.
• У пациентов должно быть измеримое или поддающееся оценке заболевание до получения только стандартной лучевой терапии или лучевой терапии в сочетании с системной терапией.
• У пациентов не должно быть признаков прогрессирующего заболевания (следовательно, должно быть стабильное заболевание, частичный ответ или полный ответ) на терапию, назначаемую до включения в это исследование.
• Отсутствие лучевой терапии, иммунотерапии или химиотерапии в течение последних 5 лет до постановки диагноза местно-распространенного НМРЛ; предшествующая адъювантная химиотерапия или терапия ингибиторами тирозинкиназы на ранней стадии, резекция НМРЛ разрешена, если она была проведена > 12 месяцев до текущего диагноза местно-распространенного НМРЛ.
• Пациенты должны продемонстрировать объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) >= 0,9.
• Адекватная функция костного мозга, о чем свидетельствуют гемоглобин >= 10 г %, лейкоциты >= 3500/мкл, абсолютное количество гранулоцитов >= 1500/мм3 и тромбоциты >= 140 000/мкл. Пациенты могут быть перелиты для достижения гемоглобина >=10 г %.
• Пациенты должны иметь общий билирубин <= 1,5 мг/дл и печеночные трансаминазы не более чем в 2 раза выше верхней границы нормы.
• Пациенты должны иметь уровень креатинина в сыворотке <= 1,5 x верхний предел нормы (ВГН) и клиренс креатинина >= 45 см3/мин (по формуле Кокрофта-Голта).
• У пациентов не должно быть постобструктивной пневмонии или другой серьезной инфекции.
• Если пациенту ранее вводили мышиные или химерные антитела, тест на анти-антитела в сыворотке должен быть отрицательным.
• Анализ сыворотки на ВИЧ и анализ на поверхностный антиген гепатита В и антитела к гепатиту С должны быть отрицательными.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность до поступления, а во время исследования они должны практиковать эффективную форму контрацепции.

Критерий исключения:

• Пациенты с любым незлокачественным интеркуррентным заболеванием (например, сердечно-сосудистым, легочным или заболеванием центральной нервной системы), которое либо плохо контролируется с помощью доступного в настоящее время лечения, либо имеет такую ​​тяжесть, что исследователи сочтут неразумным включение пациента в протокол, не должны быть допущены к участию.
• Метастатическое заболевание.
• Злокачественный плеврит.
• Пациенты, которые не получили не менее 50 Гр торакального облучения во время курса лучевой +/- системной терапии.