Therapie mit radioaktiv markierten monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I-IIIB nach Abschluss der Strahlentherapie allein oder in Kombination mit Strahlentherapie und Chemotherapie

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen >= 18 Jahre alt sein.
• Die Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von >= 60 % haben.
• Die Patienten müssen histologisch bestätigten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs haben und Tumoren haben, die CEA produzieren, was entweder durch Immunhistochemie oder durch einen erhöhten CEA-Spiegel im Serum dokumentiert ist.
• Patienten müssen an nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium I–IIIB des American Joint Committee on Cancer (AJCC) Version 7 leiden und aufgrund von Inresezabilität oder medizinischer Inoperabilität nicht für eine Operation in Frage kommen.
• Die Patienten müssen sich zur Behandlung ihres Lungenkrebses einer alleinigen Strahlentherapie oder einer Strahlentherapie plus systemischer Therapie (einschließlich Chemotherapie oder Tyrosinkinaseinhibitoren) unterzogen haben; Patienten können nach Strahlentherapie +/- Chemotherapie bis zu zwei Zyklen einer konsolidierenden Chemotherapie erhalten; Diese Therapie muss innerhalb von 6–12 Wochen vor Beginn der Behandlung in dieser Studie abgeschlossen sein.
• Die Patienten müssen eine messbare oder auswertbare Erkrankung gehabt haben, bevor sie eine Standard-Strahlentherapie allein oder eine Strahlentherapie plus systemische Therapie erhielten.
• Bei den Patienten dürfen keine Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung vorliegen (daher muss die Erkrankung stabil sein, sie müssen teilweise oder vollständig ansprechen) auf die Therapie, die vor der Aufnahme in diese Studie verabreicht wurde.
• Keine Strahlentherapie, Immuntherapie oder Chemotherapie innerhalb der letzten 5 Jahre vor der Diagnose eines lokal fortgeschrittenen NSCLC; Eine vorherige adjuvante Chemotherapie oder Tyrosinkinase-Inhibitor-Therapie bei reseziertem NSCLC im Frühstadium ist zulässig, sofern diese > 12 Monate vor der aktuellen Diagnose eines lokal fortgeschrittenen NSCLC verabreicht wurde.
• Die Patienten müssen ein forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) >= 0,9 nachweisen.
• Ausreichende Knochenmarksfunktion, nachgewiesen durch Hämoglobin >= 10 g, Leukozytenzahl >= 3500/µl, eine absolute Granulozytenzahl von >= 1.500/mm3 und Blutplättchen >= 140.000/µl. Den Patienten kann eine Transfusion verabreicht werden, um einen Hämoglobinwert von >= 10 gm % zu erreichen.
• Die Patienten müssen einen Gesamtbilirubinwert von <= 1,5 mg/dl und Lebertransaminasen haben, die nicht höher als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts sind.
• Die Patienten müssen ein Serumkreatinin von <= 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und eine Kreatinin-Clearance von >= 45 cm³/min haben (basierend auf der Cockcroft-Gault-Formel).
• Die Patienten dürfen keine postobstruktive Lungenentzündung oder andere schwere Infektionen haben.
• Wenn ein Patient zuvor murinen oder chimären Antikörper erhalten hat, muss der Serum-Antikörpertest negativ ausfallen.
• Serum-HIV-Tests sowie Tests auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-Antikörper müssen negativ sein.
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss vor der Aufnahme ein negativer Serumschwangerschaftstest vorliegen und während des Studiums eine wirksame Form der Empfängnisverhütung angewendet werden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer nichtmalignen interkurrenten Erkrankung (z. B. Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Zentralnervensystemerkrankung), die entweder mit der derzeit verfügbaren Behandlung schlecht kontrolliert werden kann oder so schwerwiegend ist, dass die Prüfer es für unklug halten, den Patienten in das Protokoll aufzunehmen, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Metastatische Krankheit.
• Bösartiger Pleuraerguss.
• Patienten, die im Verlauf der Bestrahlung +/- systemischen Therapie nicht mindestens 50 Gy Thoraxbestrahlung erhalten haben.