Léčba radioaktivně značenými monoklonálními protilátkami při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia I-IIIB po dokončení radiační terapie samotné nebo kombinované radiační terapie a chemoterapie

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí být starší 18 let.
• Pacienti musí mít výkonnostní stav podle Karnofského >= 60 %.
• Pacienti musí mít histologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic a musí mít nádory, které produkují CEA, jak je dokumentováno buď imunohistochemicky, nebo zvýšenou hladinou CEA v séru.
• Pacienti musí mít americký společný výbor pro rakovinu (AJCC) verze 7 stadia I-IIIB nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), kteří nejsou kandidáty na chirurgický zákrok z důvodu neresekovatelnosti nebo lékařské inoperability.
• Pacienti musí podstoupit samotnou radiační terapii nebo radiační terapii plus systémovou terapii (která zahrnuje chemoterapii nebo inhibitory tyrozinkinázy) jako léčbu rakoviny plic; pacienti mohou po radioterapii +/- chemoterapie dostat až dva cykly konsolidační chemoterapie; tato terapie musí být dokončena během 6-12 týdnů před zahájením léčby v této studii.
• Pacienti museli mít měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění předtím, než dostali standardní radiační terapii samotnou nebo radiační terapii plus systémovou terapii.
• Pacienti nesmí mít žádné známky progresivního onemocnění (proto musí mít stabilní onemocnění, částečnou odpověď nebo úplnou odpověď) na terapii podanou před zařazením do této studie.
• Žádná radioterapie, imunoterapie nebo chemoterapie během posledních 5 let před diagnózou lokálně pokročilého NSCLC; předchozí adjuvantní chemoterapie nebo léčba inhibitory tyrozinkinázy pro časné stadium, resekovaný NSCLC je povolen, pokud byl podáván > 12 měsíců před aktuální diagnózou lokálně pokročilého NSCLC.
• Pacienti musí prokázat objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) >= 0,9.
• Adekvátní funkce kostní dřeně, o čemž svědčí hemoglobin >= 10 gm, WBC >= 3500/ul, absolutní počet granulocytů >= 1500/mm3 a krevní destičky >= 140 000/ul. Pacienti mohou dostat transfuzi k dosažení hemoglobinu >=10 gm %.
• Pacienti musí mít celkový bilirubin <= 1,5 mg/dl a jaterní transaminázy ne vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu.
• Pacienti musí mít sérový kreatinin <= 1,5 x horní hranice normálu (ULN) a clearance kreatininu >= 45 cc/min (na základě Cockcroft Gaultova vzorce).
• Pacienti nesmí mít postobstrukční pneumonii nebo jinou závažnou infekci.
• Pokud pacient dříve dostal myší nebo chimérickou protilátku, musí být testování sérových protilátek negativní.
• Testování sérového HIV a testování povrchového antigenu hepatitidy B a protilátek proti hepatitidě C musí být negativní.
• Ženy ve fertilním věku musí mít před vstupem negativní těhotenský test v séru a během studia musí používat účinnou formu antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s jakýmkoliv nezhoubným interkurentním onemocněním (např. kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním plic nebo centrálního nervového systému), které je v současnosti dostupnou léčbou buď nedostatečně kontrolováno, nebo které je tak závažné, že vyšetřovatelé považují za nerozumné zařazovat pacienta do protokolu, nebudou způsobilí.
• Metastatické onemocnění.
• Maligní pleurální výpotek.
• Pacienti, kteří v průběhu ozařování +/- systémové terapie nedostali alespoň 50 Gy ozařování hrudníku.