Radioleimattu monoklonaalinen vasta-ainehoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I-IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä sen jälkeen, kun sädehoito on suoritettu yksinään tai yhdistetty sädehoito ja kemoterapia

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
• Potilaiden Karnofskyn suorituskyvyn on oltava >= 60 %.
• Potilailla on oltava histologisesti varmistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja heillä on oltava kasvaimia, jotka tuottavat CEA:ta joko immunohistokemian tai kohonneen seerumin CEA-tason mukaan.
• Potilailla on oltava American Joint Committee on Cancer (AJCC) Version 7 Stage I-IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotka eivät ole leikkauskohteena leikkauksen tai lääketieteellisen toimintakyvyttömyyden vuoksi.
• Potilaiden on täytynyt saada keuhkosyövän hoitona yksinään sädehoitoa tai sädehoitoa ja systeemistä hoitoa (johon sisältyy kemoterapia tai tyrosiinikinaasin estäjät); potilaat voivat saada enintään kaksi konsolidoivaa kemoterapiasykliä sädehoidon +/- kemoterapian jälkeen; tämä hoito on saatava päätökseen 6-12 viikon kuluessa ennen hoidon aloittamista tässä tutkimuksessa.
• Potilailla on täytynyt olla mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus ennen kuin he ovat saaneet tavanomaista sädehoitoa tai sädehoitoa ja systeemistä hoitoa.
• Potilailla ei saa olla merkkejä etenevästä sairaudesta (siten heillä on oltava vakaa sairaus, osittainen tai täydellinen vaste) hoitoon, joka on annettu ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
• Ei sädehoitoa, immunoterapiaa tai kemoterapiaa viimeisten 5 vuoden aikana ennen paikallisesti edenneen NSCLC:n diagnoosia; aikaisempi adjuvanttikemoterapia tai tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoito varhaisessa vaiheessa, resektoitu NSCLC on sallittu niin kauan kuin se on annettu > 12 kuukautta ennen paikallisesti edenneen NSCLC:n nykyistä diagnoosia.
• Potilaiden on osoitettava pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) >= 0,9.
• Riittävä luuytimen toiminta osoittaa hemoglobiinin >= 10 gm %, valkosolujen >= 3500/ul, absoluuttisen granulosyyttimäärän >= 1500/mm3 ja verihiutaleiden >= 140 000/ul. Potilaille voidaan antaa verensiirto, jotta hemoglobiiniarvo on >=10 gm %.
• Potilaiden kokonaisbilirubiinin tulee olla <= 1,5 mg/dl, ja maksan transaminaasiarvojen on oltava enintään 2 kertaa normaalin yläraja.
• Potilaiden seerumin kreatiniiniarvon on oltava <= 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ja kreatiniinipuhdistuman >= 45 cm3/min (Cockcroft Gaultin kaavan perusteella).
• Potilailla ei saa olla postobstruktiivista keuhkokuumetta tai muuta vakavaa infektiota.
• Jos potilas on aiemmin saanut hiiren tai kimeeristä vasta-ainetta, seerumin anti-vasta-ainetestin on oltava negatiivinen.
• Seerumin HIV-testin ja hepatiitti B -pinta-antigeeni- ja hepatiitti C -vasta-ainetestin tulee olla negatiivinen.
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ennen tuloa, ja heidän on harjoitettava tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on ei-pahanlaatuinen rinnakkaissairaus (esimerkiksi sydän- ja verisuonitauti, keuhko- tai keskushermostosairaus), jotka ovat joko huonosti hallinnassa tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla tai ovat niin vakavia, että tutkijoiden mielestä ei ole järkevää ottaa potilasta protokollaan, ei voida hyväksyä.
• Metastaattinen sairaus.
• Pahanlaatuinen pleuraeffuusio.
• Potilaat, jotka eivät saaneet vähintään 50 Gy:n rintakehän säteilyä +/- systeemisen sädehoidon aikana.