Terapia znakowanymi radioaktywnie przeciwciałami monoklonalnymi w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I-IIIB po zakończeniu samej radioterapii lub skojarzonej radioterapii i chemioterapii

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć >= 18 lat.
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności w skali Karnofsky'ego >= 60%.
• Pacjenci muszą mieć histologiczne potwierdzenie niedrobnokomórkowego raka płuca i muszą mieć guzy wytwarzające CEA, co zostało udokumentowane za pomocą badań immunohistochemicznych lub podwyższonego poziomu CEA w surowicy.
• Pacjenci muszą mieć niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w wersji 7 American Joint Committee on Cancer (AJCC) w stadium I-IIIB, którzy nie kwalifikują się do operacji ze względu na nieoperacyjność lub nieoperacyjność medyczną.
• Pacjenci musieli przejść samą radioterapię lub radioterapię z terapią ogólnoustrojową (która obejmuje chemioterapię lub inhibitory kinazy tyrozynowej) jako leczenie raka płuc; pacjenci mogą otrzymać do dwóch cykli chemioterapii konsolidacyjnej po radioterapii +/- chemioterapii; terapia ta musi zostać zakończona w ciągu 6-12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach tego badania.
• Pacjenci musieli mieć mierzalną lub możliwą do oceny chorobę przed otrzymaniem samej standardowej radioterapii lub radioterapii z terapią ogólnoustrojową.
• Pacjenci nie mogą wykazywać oznak progresji choroby (w związku z tym muszą mieć stabilną chorobę, częściową odpowiedź lub całkowitą odpowiedź) na terapię podawaną przed włączeniem do tego badania.
• Brak radioterapii, immunoterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich 5 lat przed rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego NSCLC; uprzednia chemioterapia adjuwantowa lub terapia inhibitorem kinazy tyrozynowej we wczesnym stadium po resekcji NSCLC jest dozwolona, ​​o ile została podana > 12 miesięcy przed aktualnym rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego NSCLC.
• Pacjenci muszą wykazywać natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) >= 0,9.
• Prawidłowa czynność szpiku kostnego, o czym świadczy stężenie hemoglobiny >= 10 gm%, WBC >= 3500/ul, bezwzględna liczba granulocytów >= 1500/mm3 i liczba płytek krwi >= 140 000/ul. Pacjentom można podawać transfuzje do osiągnięcia stężenia hemoglobiny >=10 gm%.
• Pacjenci muszą mieć stężenie bilirubiny całkowitej <= 1,5 mg/dl i aktywność aminotransferaz wątrobowych nie wyższą niż 2-krotność górnej granicy normy.
• Pacjenci muszą mieć stężenie kreatyniny w surowicy <= 1,5 x górna granica normy (GGN) i klirens kreatyniny >= 45 cm3/min (na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta).
• Pacjenci nie mogą mieć poobturacyjnego zapalenia płuc ani innej poważnej infekcji.
• Jeśli pacjent otrzymał wcześniej przeciwciała mysie lub chimeryczne, wynik testu na obecność przeciwciał w surowicy musi być ujemny.
• Test na obecność wirusa HIV w surowicy i test na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C muszą być ujemne.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy przed wjazdem, a podczas badania muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z jakąkolwiek współistniejącą chorobą niezłośliwą (na przykład choroba układu krążenia, płuc lub ośrodkowego układu nerwowego), która jest albo słabo kontrolowana za pomocą obecnie dostępnego leczenia, albo ma takie nasilenie, że badacze uznają za nierozsądne wpisanie pacjenta do protokołu, nie kwalifikują się.
• Choroba przerzutowa.
• Złośliwy wysięk opłucnowy.
• Pacjenci, którzy nie otrzymali co najmniej 50 Gy promieniowania klatki piersiowej w trakcie radioterapii +/- terapii systemowej.