Terapia com anticorpos monoclonais radiomarcados no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I-IIIB após a conclusão da radioterapia isolada ou combinada com radioterapia e quimioterapia

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter >= 18 anos de idade.
• Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky >= 60%.
• Os pacientes devem ter confirmação histológica de câncer de pulmão de células não pequenas e devem ter tumores que produzem CEA, conforme documentado por imuno-histoquímica ou por um nível sérico elevado de CEA.
• Os pacientes devem ter câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) do American Joint Committee on Cancer (AJCC) versão 7 Estágio I-IIIB que não são candidatos cirúrgicos devido à irressecabilidade ou inoperabilidade médica.
• Os pacientes devem ter sido submetidos apenas à radioterapia ou à radioterapia mais terapia sistêmica (que inclui quimioterapia ou inibidores de tirosina quinase) como tratamento para o câncer de pulmão; os pacientes podem receber até dois ciclos de quimioterapia de consolidação após radioterapia +/- quimioterapia; esta terapia deve ser concluída dentro de 6-12 semanas antes do início do tratamento neste estudo.
• Os pacientes devem ter tido doença mensurável ou avaliável antes de receber apenas radioterapia padrão ou radioterapia mais terapia sistêmica.
• Os pacientes não devem ter evidência de doença progressiva (portanto, devem ter doença estável, resposta parcial ou resposta completa) à terapia administrada antes da inscrição neste estudo.
• Sem radioterapia, imunoterapia ou quimioterapia nos últimos 5 anos antes do diagnóstico de NSCLC localmente avançado; quimioterapia adjuvante prévia ou terapia com inibidor de tirosina quinase para estágio inicial, NSCLC ressecado é permitido desde que tenha sido administrado > 12 meses antes do diagnóstico atual de NSCLC localmente avançado.
• Os pacientes devem demonstrar um volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) >= 0,9.
• Função adequada da medula óssea evidenciada por hemoglobina >= 10 gm %, leucócitos >= 3.500/ul, contagem absoluta de granulócitos >= 1.500/mm3 e plaquetas >= 140.000/ul. Os pacientes podem ser transfundidos para atingir uma hemoglobina >=10 gm%.
• Os pacientes devem ter bilirrubina total <= 1,5 mg/dL e transaminases hepáticas não superiores a 2 vezes o limite superior do normal.
• Os pacientes devem ter creatinina sérica <= 1,5 x limite superior do normal (ULN) e depuração de creatinina >= 45 cc/min (com base na fórmula de Cockcroft Gault).
• Os pacientes não devem ter pneumonia pós-obstrutiva ou outra infecção grave.
• Se um paciente recebeu anteriormente anticorpo murino ou quimérico, o teste de anti-anticorpo sérico deve ser negativo.
• Os testes séricos de HIV e antígeno de superfície da hepatite B e anticorpos da hepatite C devem ser negativos.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo antes da entrada e durante o estudo devem estar praticando uma forma eficaz de contracepção.

Critério de exclusão:

• Pacientes com qualquer doença intercorrente não maligna (por exemplo, doença cardiovascular, pulmonar ou do sistema nervoso central) mal controlada com o tratamento atualmente disponível ou de tal gravidade que os investigadores considerem imprudente incluir o paciente no protocolo não serão elegíveis.
• Doença metastática.
• Derrame pleural maligno.
• Pacientes que não receberam pelo menos 50 Gy de radiação torácica durante o curso de radiação +/- terapia sistêmica.